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通知公告
2017上半年全球医疗器械并购十大交易
与全球火热的并购市场一样,大健康行业并购交易也同样风风火火得进行着。在过去的几年里,全球医疗健康产业经历了大量的兼并和收购,主要玩家正在从数百万到数十亿美元的交易中收购他们的同行,投资并购是企业壮大、行业整合发展的必经之路,资本市场注入和整合使得行业在一定程度上得到了质的飞跃。这一趋势还在继续,全球医疗健康领行业正继续受到这些大型交易的影响。
2017-07-07
关于申报省博士后科研资助的通知
请符合条件的博士后在江苏博士后资助申报系统(http://ggfw.jshrss.gov.cn/PostDoctoral/pages/login_jjsb.jsp)上注册后进行网上申报,并下载《江苏省博士后科研资助计划申请表》,填写后连同有关附件材料,报送进站单位审核。
2017-04-07
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第2号)
依据食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
2017-03-09
关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)
为引导申请人合理申报,现将总局2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告。其中,形成界定意见的有85件(见附件1),获得批准上市的有4件(见附件2)。
2017-03-01
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式发布
新版标准进一步突出以法规为主线,更加强调贯彻法规要求的重要性和必要性,提高了法规与标准的相容性;明确了质量管理体系的标准适用于医疗器械全生命周期产业链各阶段的医疗器械组织,进一步保证了医疗器械全生命周期各阶段的安全有效;加强了基于风险分析和风险管理的新要求;对医疗器械供应链和采购提出了新要求;同时还补充了医疗器械上市后监督、改进的新要求。
2017-02-16
苏州市印发实施《医疗器械经营质量管理规范》指导意见
为深入贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》,近日,我局结合苏州实际,对《医疗器械经营质量管理规范》部分条款要求作进一步细化及明确,印发《苏州市实施<医疗器械经营质量管理规范>指导意见(试行)》。
2017-02-07
关于印发《2017年省科技成果转化专项资金项目指南》及组织申报项目的通知
为深入贯彻省第十三次党代会精神,全面落实全省科技创新大会部署和省“十三五”科技创新规划,加快推进产业科技创新中心和创新型省份建设,2017年度省科技成果转化专项资金将继续深入实施重大科技成果转化专项,加快重大科技成果向现实生产力转化,促进科技与产业对接,加速推进产业向中高端迈进。
2017-01-22
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第1号)
依据食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
2017-01-19
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第10号)
依据食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
2016-11-26
《医药工业发展规划指南》正式发布,重点推进高性能医疗器械发展
近日,工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》,《规划指南》明确我国医药工业“十三五”总体目标为:到2020年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。
2016-11-10