岗位职责
1、项目全周期管理：独立负责注册临床试验的启动、执行、监控与收尾，确保项目按计划、预算和质量标准交付。
2计划与预算：制定并维护项目管理计划、时间表和财务预算，跟踪实际进展与偏差，及时调整策略。
3、供应商管理：筛选、签约并管理CRO、SMO、中心实验室等供应商，监督其交付质量与合规性。
4、中心与研究者沟通：维护与研究中心、主要研究者的良好关系，支持入组和项目推进。
5、质量与合规：确保项目符合ICH-GCP、中国《药品注册管理办法》及公司SOP，参与审阅监查报告，主导质量风险管理。
6、风险与问题解决：识别项目风险，制定缓解措施，及时升级并解决关键问题。


任职要求
1、本科及以上学历，医学、药学、生命科学相关专业；
2、3-5年以上临床试验行业经验，其中至少1-3年项目管理经验，肿瘤或细胞治疗项目经验优先；
3、完整管理过从启动到关闭的临床试验项目，II/III期注册临床经验优先；
4、精通ICH-GCP及中国临床研究相关法规；
5、具备CRO工作经验者优先；
6、CET6或相当的英文读写能力；