苏州奎克泰生物技术有限公司是一家围绕心血管健康、细胞研究提供全方位产品及服务的高新技术企业。

主营业务：心血管健康相关诊断试剂的研产销一体化布局；

    细胞研究领域仪器、试剂及实验方案全方位服务提供商；

主要涉及领域：细胞研究领域全方位；体外诊断试剂；

主要产品：细胞计数仪、分析仪、成像仪；电转仪；    

     计数及电转耗材；细胞产品

                      二类、三类体外诊断试剂

职位描述：

1. 全面负责公司产品生产、质量、供应链管理工作；

2. 负责领导建立和完善质量管理体系、安全等管理制度及相应的工作流程；

3. 负责质量管理体系的运行及优化，主持年度管理评审、体系内审等，并向

   公司管理层汇报质量管理体系的评审状况；

4. 负责和领导团队制定、落实和分解公司的质量方针和目标，负责内部生产

   协调、进度、质量和安全控制执行落地情况，把好日常工作质量关和效率

   关，提升组织效能和人均效能；

5. 监管生产过程中的控制，确保生产工艺的严格执行，有效组织协调各部门

   之间的沟通与合作，有效调配各项资源，及时解决生产中出现的问题；

6. 负责不断推动生产过程、供应链等方面的优化，不断降本增效；

7. 主持制定、调整年度生产计划及总预算，按工作程序做好与研发、营销、

   行政人力、财务等部门的横向联系；

8. 负责团队搭建、人才培养及绩效考核，确保提供必要的培训和辅导，不断

   提升员工能力；

9. 负责配合完成产品注册所需的资料、负责生产许可证的申请；

10. 负责与外部政府相关部门的沟通协调工作；

11. 完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、医学等相关专业；

2. 有三年以上在体外诊断行业担任过运营负责人、质量负责人的经验；

3. 具备生产质量体系建设及管理经验，熟悉医疗器械法规和相关质量体系要

   求，熟悉试剂研发、生产、注册等流程；

4. 具备团队管理及跨部门沟通能力。