江苏省首批创新药械产品目录发布，Medpark多款产品入选

近日，江苏省创新药械产品目录（第一批）正式发布。江苏省共计71款第三类、第二类创新医疗器械入围，其中9款来自Medpark企业。

江苏省创新药械产品目录旨在贯彻落实《江苏省全链条支持创新药发展若干措施》，推动创新药械加快入院使用，促进生物医药产业创新升级，实现高质量发展。

此次Medpark入选的9款产品

精准对接临床需求痛点

展现出显著的技术创新性和临床应用价值

腔静脉滤器

科塞尔腔静脉滤器通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞。该产品是中国首个自主研发的伞形长效腔静脉滤器，于2020年进入国家创新医疗器械绿色审批通道，2021年正式获批上市，成功填补了国内市场空白，更以其卓越性能，一举跻身全球先进技术行列。

髂静脉支架系统

天鸿盛捷髂静脉支架系统在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。该产品为国内首个获准进入国家创新医疗器械绿色审批通道的静脉支架，并于2022年4月21日正式获得NMPA批准，是自主研发并拥有独立知识产权全球布局的国内首款上市的静脉支架产品。

腹腔内窥镜手术系统

康多机器人^®腹腔内窥镜手术系统已率先实现多点协同5G远程手术，在临床实践中，康多机器人^®全球首创“三控制台远程手术”模式，既实现了多点互联与跨学科协作，也为远程教学和安全备份提供保障。目前，该产品已获NMPA批准上市，并获得欧盟CE认证。

明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜

诺一迈尔明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜是一种新型自体软组织移植替代物，能引导天然牙龈再生。该款产品是国内第一款也是迄今唯一一款通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市的Ⅲ类无源植入国家创新口腔科器械，并于近期获得美国FDA批准上市。

体外心室辅助设备

体外心室辅助泵头及管路

心擎医疗体外心室辅助系统（含泵头及管路）采用全球前沿的全磁悬浮技术与计算流体力学设计，通过优化血流路径显著降低血液损伤风险，血液相容性优异，可提供长达30天的稳定循环辅助。作为国家药监局认定的‘创新医疗器械’，该产品于2024年正式获批上市，填补了国内中短期体外心室辅助系统的空白，为患者提供了关键支持方案。

一次性使用微型头腔镜缝合器及组件（钉匣）

一体式电动取碎石装置

法兰克曼一次性使用微型头腔镜缝合器及组件（钉匣）用于腔镜下手术中狭窄区域的组织缝合，缝合安全性高，具有很高的灵活性，并能轻松置入狭窄手术空间。一体式电动取碎石装置适用于消化道手术中在内窥镜下去除组织、异物、粉碎结石，产品配备全球首款创新电动碎石手柄，碎石承载力强，重复碎石不变形，导引取碎石速度快。

多关节内窥镜手控器械

精勤智造多关节内窥镜手控器械适用于各类腔镜手术，具备全方向精细弯转运动能力，可轻松完成组织抓取、分离、结扎和缝合等多种复杂腔内操作。产品在关节技术领域拥有多项专利，关节强度、弯转灵活性、弯转半径等性能在柔性关节领域全球领先，被评为“江苏省创新医疗器械”。

此次9款产品入选江苏省创新药械产品目录，不仅是对Medpark企业创新成果的高度认可，也是对Medpark着力构建的高端医疗器械创新生态的充分印证。未来，Medpark将继续秉持“创新引领，服务赋能“的理念，以 “2+5+N” 全周期服务体系为支撑，持续汇聚高能级科研平台与专业服务资源，加强创新型企业培育梯队建设，打造全国领先的医疗器械及大健康产业创新高地。