Medpark企业 | 康多机器人®胸腹腔内窥镜手术系统获欧盟CE认证

近日，Medpark企业苏州康多机器人有限公司自主知识产权的康多机器人®胸腹腔内窥镜手术系统SR2000继KD-SR-01获批后正式获得欧盟CE认证（MDR），适用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等内窥镜手术领域，表明其稳定性、安全性、有效性及临床价值获得国际权威监管机构认证。

欧盟CE认证是医疗器械产品进入欧洲及全球市场的“黄金通行证”，以其严苛的技术标准、临床验证和质量管理体系要求而著称。此次认证通过，标志着康多机器人®产品在设计、安全与品质等方面均达到了行业顶尖标准。

康多机器人®拥有全球首创开放式4K+3D融合多屏幕显示的医生控制台，创新性搭载多模态高性能图像导航平台，可无缝对接医院数字信息系统，支持4K荧光3D图像导航、术中AI导航，实时融合超声定位、术前CT/MRI等关键信息，为外科医生提供强大的决策支持。此外，康多机器人®创新的远程手术解决方案，可以实现5G或固网专线远程手术，并已在亚洲和欧洲的多个国家、多种地形环境和气候条件下，完成了多例远程手术临床应用，验证了其远程手术系统稳定性、技术可靠性、临床安全性。

苏州康多机器人有限公司是国内最早专业从事腔镜手术机器人研发和产业化的科技创新型公司，作为中国腔镜手术机器人产业的重要开拓者和贡献者，康多机器人®在医用轻量化机械臂、医用微机械设计与制造、医用伺服控制、主从运动控制及算法等方面具有核心技术和独创成果。公司核心产品腔镜手术机器人，可应用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等科室手术，在精确操作、消除震颤、提高医生舒适度等方面较传统腔镜手术存在显著优势。

目前，康多机器人®已在海内外近百家医疗机构累计完成多科室临床手术超万例，为患者和医生提供优质普惠的手术机器人解决方案。此次获批欧盟CE认证，是康多机器人®继取得中国、东南亚、拉丁美洲、中东、北非等多个国家及地区监管机构的批准认证之后所取得的又一重大成果，将有力推动康多机器人®在全球市场的布局进程。