从生物相容到包装安全:医疗器械全流程合规检测策略

活动内容

随着医疗器械行业的快速发展，产品的生物相容性与包装安全性成为企业合规生产的重中之重。本次《从生物相容到包装安全:医疗器械全流程合规检测策略》研讨会，旨在为医疗器械生产及研发企业提供全面、系统的检测策略指导。会议将聚焦生物相容性测试及物理包装检测两大关键领域，邀请行业专家深入解读法规标准分享前沿技术与实战案例，助力企业提升产品质量与台规水平。

一、培训主题:

《GB/T 16886系列标准落地实践:从风险评估到试验设计》

《医疗器械包装货架有效期验证要点》

二、活动时间与议程:

2025年8月8日(周五)13:30-16:00议程:

13:00-13:30 签到

13:30-14:30《GB/T 16886系列标准落地实践:从风险评估到试验设计》 吴裴

14:30-15:30 《医疗器械包装货架有效期验证要点》姜重元

15:30-16:00 Q&A

三、培训地点:

江苏医疗器械科技产业园加速器苏州高新区富春江路188号1号楼3 楼3号会议室

四、参与对象:

医疗器械生产研发企业的科研、质量管理、法规事务人员等

五、报名参加:

本次培训为公益活动，点击报名即可

六、讲师介绍:

吴斐--苏大检测体内工程师、研发技术专家拥有近10年医疗器械研发工作经验，专注于医疗器械体内实验的项目开发，包括皮肤刺激试验、致敏试验、急性毒性试验以及热原实验等。熟悉医疗器械检测认证质量体系，参与多种医疗器械生物学研究工作，涉及无源有源手术器械、无源植入器械、骨科/神经/心血管手术器械、口腔及医美器械、注输/护理/防护器械、呼吸/麻醉,急救器械及医用成像器械等，已为超3000家医疗器械客户提供专业技术支持。姜重元--物理包装实验室副主任拥有近10年医疗器械物理性能研究及包装系统货架有效期验证工作经验，专注于医疗器械物理性能、包装性能和洁净场房验收等领域。凭借丰富的实践经验，主持并完成了多项医疗器械产品稳定性及包装系统货架有效期的验证项目。