植介入医疗器械生物学评价与临床评价的双向驱动策略

活动内容

随着医疗器械行业的快速发展，植介入医疗器械在临床治疗中的应用越来越广泛。这些器械直接与人体组织接触，其安全性和有效性直接关系到患者的健康和生命安全。因此，植介入医疗器械的生物学评价和临床评价成为确保产品质量和安全性的重要环节。本次研讨会旨在探讨植介入医疗器械生物学评价与临床评价的双向驱动策略，通过结合生物学评价和临床评价的优势，提升植介入医疗器械的整体质量和安全性

一、活动时间

2025年5月23日(周五)13:30-17:00

二、活动地点

苏州高新区富春江路188号江苏医疗器械科技产业园加速器1号楼3楼3号会议室

三、组织单位

江苏医疗器械科技产业园

苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

苏州翔康医学研究有限责任公司

苏州高新区企业服务中心

东南大学苏州医疗器械研究院

四、参加人员

企业相关人员。

五、活动流程

13:00-13:30 签到

13:30-14:10《植介入医疗器械的生物学评价试验选择及常见问题》苏大检测

14:15-14:55《植介入医疗器械的生物学评价试验选择及常见问题》苏大检测

15:00-15:40《植介入医疗器械临床评价和临床试验》翔康医学

15:45-16:25 《植介入医疗器械临床评价和临床试验》翔康医学

16:25-17:00  Q&A

六、报名方式

本次培训为公益活动 ，小程序直接报名即可

七、讲师介绍

吴斐-苏大检测体内工程师、研发技术专家。拥有近10年医疗器械研发工作经验，专注于医疗器械体内实验的项目开发，包括皮肤刺激试验、致敏试验、急性毒性试验以及热原实验等。熟悉医疗器械检测认证质量体系，参与多种医疗器械生物学研究工作，涉及无源/有源手术器械、无源植入器械、骨科/神经/心血管手术器械、口腔及医美器械、注输/护理/防护器械、呼吸/麻醉/急救器械及医用成像器械等，已为超3000家医疗器械客户提供专业技术支持。张军 ，广州翔康医学研究有限责任公司副总经理MD临床总监;珠海市医疗器械行业协会专家库专家。毕业于华西医科大学，拥有24年临床研究及评价工作经验，成功完成130多个临床试验项目，涵盖药物、三类器械及创新器械。