医疗器械创新申报要点培训
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活动内容
随着全球医疗器械不断进步和医疗需求的日益增长相关的实施办法及新政策频频出台，医疗器械监管的力度在逐步加严，为进一步帮助医疗器械企业深入了解海内外注册创新申报及申报过程中等相关工作程序要求，提高申报工作质量及效率，江苏医疗器械科技产业园联合旭阜医疗定于2025年4月16日在苏州举办“医疗器械创新申报要点培训”，本次培训针对二、三类医疗器械创新申报要点等内容进行分享。
一、培训主题 :
《医疗器械创新申报要点》
二、活动时间与议程:
2025年4月16日(周三) 13:30-16:00
议程:
13:30-13:45 创新申报现状
13:45-14:45 创新申报流程
14:45-15:00 创新申报资料要求
15:00-15:45 创新申报要点
15:45-16:00 Q&A
三、培训地点:
苏州高新区富春江路188号1号楼3 层3号会议室
四、参与对象:
医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员;
科研单位从事医疗器械研发与管理的相关人员等
五、组织单位:
江苏医疗器械科技产业园
苏州旭阜医疗器械技术服务有限公司
六、讲师介绍:
顾飞翔
国家注册审核员
苏州旭阜医疗器械技术服务有限公司项目总监
从事医疗器械咨询行业十余年，超300家医疗器械企业的服务经验，熟知医疗器械相关法规要求、NMPA医疗器械注册的要求，擅长国内医疗器械质量管理体系、ISO 13485-2016质量管理体系、QSR 820体系注册人制度体系、医疗产品设计开发、洁净厂房的设计和规划等方面，能够将丰富的医疗器械体系管理和注册经验与企业的生产质量管理相结合。
七、报名参加:
培训免费， 小程序直接报名
