填补国产空白!恒瑞健康特医食品获批上市

近日,Medpark园内企业苏州恒瑞健康科技有限公司(以下简称“恒瑞健康”)传来重磅喜讯,企业自主研发的艾瑞加®(国食注字 TY20260096)获批国内企业首张肿瘤全营养特医食品注册证书和生产许可证书,填补该品类国产空白。

艾瑞加®特殊医学用途肿瘤全营养配方粉
特医食品即特殊医学用途配方食品,主要供进食受限、有消化吸收障碍或患有特定疾病、有特殊营养需求的人群使用,需经国家注册后才能上市。区别于普通食品,它更强调营养价值和医学应用场景。此次获批的艾瑞加®,用于10岁以上存在营养风险和(或)营养不良的肿瘤患者,为国内肿瘤患者的医学营养干预提供全新的国产特医选择。

数据显示,我国每年新增肿瘤患者约500万人,恶性肿瘤患者营养不良发生率高达40%至80%。但长期以来,国内肿瘤全营养特医食品市场以进口产品为主,价格偏高,获取的渠道有限,临床亟需高性价比的国产替代产品。
立足临床痛点,恒瑞健康历时5年研发、近3年临床研究,完成了232例存在营养不良的放疗或放化疗恶性肿瘤患者的临床研究。研究充分验证,艾瑞加®营养充足、安全可靠,能够完全满足临床需求。
配方设计
艾瑞加®聚焦肿瘤患者特殊代谢需求,采用100%全乳清蛋白来源,蛋白质供能比达到24%,同时强化EPA,采用糖脂1:1均衡配比,并搭配MCT与膳食纤维,帮助患者增加营养摄入、延缓体重下降,进一步提升患者生活质量。
剂量设计
艾瑞加®创新采用摇摇杯剂型。43克独立摇摇杯瓶装规格,每瓶提供200千卡能量,可实现即摇即饮,极大提升了产品的便携性和使用便利性。还同步配置65克袋装规格,满足不同能量补充需求,覆盖更多临床场景。
声明
1.本文仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。
2.本品为特殊医学用途配方食品,不是药品,应在医生或者临床营养师指导下使用,不适用于非目标人群使用。
3.文中信息仅供参考,请严格遵照产品注册证书、标签及说明书开展临床使用;医疗卫生专业人士做出治疗相关决策,需结合患者个体实际情况。

恒瑞健康2016年落户Medpark,作为恒瑞医药集团发展特医食品的重要支点,企业在产品研发、生产制造和市场应用等方面持续布局。目前,恒瑞健康一期项目投资5亿元,已建成水剂、粉剂两条生产线。拥有电解质类(乐赋®、乐棠®、乐潼®)、均衡型全营养(希瑞臻®、希瑞怡®)以及本次获批的疾病特异型肿瘤全营养艾瑞加®,覆盖不同疾病人群的特医营养需求,为院内院外连续营养管理提供多元化产品选择。



