科创奔涌，根深叶茂！这里成为医疗器械产业集聚地
太湖科学城功能片区
已成为医疗器械产业集聚地
行走在太湖科学城功能片区，产城融合的跃动脉搏清晰可触。道路两侧，玻璃幕墙构筑的“数字森林”在阳光下熠熠生辉；写字楼里，键盘敲击声密如雨点，思维碰撞迸发创新火花；十字街头，往来车流有序，上班族步履从容……这里，快与慢，不仅蕴含着时间的辩证法，也阐释着一个产业的发展路径。
今天，太湖科学城功能片区已成为医疗器械产业集聚地，累计拥有医疗器械相关企业800余家，建成江苏医疗器械科技产业园等一流产业创新载体超百万平方米，医疗器械产业产值年均增长超20%。在江苏省“一区一产业”战略布局中，苏州高新区是全省唯一重点支持医疗器械产业发展的地区，片区是高新区培育发展该产业的核心载体。
慢下来，把根扎得更深
2013年，为解决中国血管介入器械依赖进口的“卡脖子”难题，胡清毅然在太湖科学城功能片区创立了科塞尔医疗。公司的名字科塞尔取自诺贝尔生理学或医学奖得主Albrecht Kossel，寓意对医学精度和工匠精神的极致追求。
当时胡清给公司定的目标很务实、朴素，但也很长远：短期“活下来”，中期“活得久”——把核心产品一张张注册证报下来，长期“活得好”——成为泛血管介入领域的国际化、平台型企业。当时，这样的目标没几个人相信，但胡清和科塞尔一步一个脚印，把曾经的蓝图逐步变为了现实。
在科塞尔，有一条不成文的信条：“时间不是成本，时间是原料。”这句话精准概括了公司在泛血管介入领域十年磨一剑的战略定力。十年间，科塞尔累计研发投入超过4亿元，直至2024年才实现扭亏为盈。如今再回首，胡清为公司设定的“活下来、活得久、活得好”三步走目标，清晰地展现了其对行业“高投入、长周期、慢回报”特性的深刻认知。
当科塞尔在困难中奋力向前时，台商新生代徐博翎，带着海外学成的尖端技术，来到大陆发展。在英国剑桥大学和德国亚琛工业大学攻读博士期间，徐博翎一直从事人工心脏和人工器官的研究。2013年，她受邀成为苏州大学的特聘教授。2017年，苏州大学推出产学研支持计划，鼓励教授创业，在这一契机下，徐博翎创立了心擎医疗。
2017年，医疗器械赛道正值投资热潮，行业资本蜂拥而至，心擎医疗备受资本青睐，不少投资方主动抬高估值、争相入局，均被徐博翎婉拒。在她看来，合作绝不只是资金往来，她始终坚持寻找理念契合的同行者，只对接坚守长期主义、深耕行业、具备专业视野的耐心资本，国仟投资便是其中代表。
时隔数年，国内医疗器械行业进入深度竞争阶段，同质化竞争愈演愈烈。与此同时，集采政策常态化落地，持续抬高行业准入门槛，倒逼企业告别粗放发展模式，全力攻坚技术研发与原始创新。多重压力叠加下，整个行业面临前所未有的挑战。
行业寒冬之下，心擎医疗也和众多创业企业一样，深陷融资困境。资金压力如阴霾笼罩，无数个深夜，徐博翎辗转难眠。“莫忘创业最初的本心，做医疗只是为了救死扶伤。这份初心，是支撑团队走过最艰难时刻的力量。所幸一路走来，始终有理念相合的伙伴并肩相守，同心协力共渡难关。”时至今日，徐博翎依旧庆幸自己当年的这份坚守。
医疗器械的赛道上，既有站在台前的创新产品，也有一批默默托举产业的CDMO 服务商。扎根太湖科学城功能片区的巨翊医疗科技（苏州）有限公司，在曹长清的带领下，专注医疗器械全链条研发生产服务，陪伴一批本土创新企业完成从创意想法到注册上市的全过程。
巨翊医疗苏州基地具备一至三类医疗器械生产能力，覆盖介入耗材、有源设备配套、药物递送系统等多个方向。在片区的产业生态圈中，巨翊与科塞尔、心擎医疗等创新伙伴紧密协作，针对介入组件、生命支持装备配套部件开展定制化工艺开发，解决创新产品样机到商业化量产之间的鸿沟。
“不少创业团队科研能力很强，样机做得很漂亮，却卡在工程化转化这一关。自建产线投入巨大，人才、质量体系、合规核查都是门槛。”曹长清对此感触很深。注册人制度释放巨大创新活力，也倒逼行业走向专业化分工，CDMO正是要补齐创新企业产业化短板。
在太湖科学城功能片区，科塞尔、心擎医疗、巨翊医疗三家企业，共同诠释着医疗器械行业“慢下来，向下扎根”的发展真谛。医疗器械创新从来没有一蹴而就的捷径，离不开长期深耕的定力。他们都在漫长周期里厚积薄发，书写硬核创新的成长故事。
快起来，把叶催得更茂
医疗器械产业，一头连着严谨漫长的科研攻关，一头呼唤高效便捷的产业服务。太湖科学城功能片区里，一场关于“慢沉淀”与“快赋能”的双向奔赴正在上演：企业沉下心来，耐住寂寞打磨技术、深耕临床；政府靠前发力，跑出服务加速度，为创新减负、为成长护航，让产业集群在快慢相宜之间行稳致远。
自2013年以来，江苏医疗器械科技产业园（Medpark）“只干医疗器械这一件事”，先后引入国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室、江苏省医疗器械检验所苏州分所等专业检验检测平台，并依托一站式服务中心、省药监局审评核查苏州高新区工作站以及巨翊医疗等CDMO平台，形成从技术研发到产品落地的完整转化链条，构成了资源高效流动的协同创新网络。
“研发过程中随时都要开展检测，抬脚走路就能抵达，这样的便利，对于分秒必争的研发型企业而言，意义尤为关键。”科塞尔董秘吴之凡深有感触地说道。触手可及的配套服务，为企业创新提速减负，也正是片区生态硬核实力的生动缩影。
“科塞尔医疗最难的时刻，是2018到2019年。滤器进入临床后期，正是最烧钱的时候，账上资金压力很大——就像跑马拉松撞墙的那个节点，终点已经看得见了，但体力也到了极限。第二个坎是2022年之后的资本寒冬，产品批下来了，商业化却还没跑通，两头都烧钱。”吴之凡将其称之为科塞尔医疗两次大坎。
“幸好当地政府都在场。一次是专业上的雪中送炭：滤器走创新医疗器械特别审批，片区主动帮我们对接省药监局审评中心，优化临床方案，少走了不少弯路——在器械行业，早半年取证和晚半年，市场就是两个局面。另一次是资本上的逆行：2022到2023年行业最冷的时候，苏高新金控仍然在B轮、B+轮持续加码，国资这一笔，直接带动了观望中的市场化机构跟进。”吴之凡强调，这里的政府从来不是站在终点掐表的人，而是一直在赛道上陪跑的人。
如今，心擎医疗核心产品体外全磁悬浮人工心脏MoyoAssist®已进驻全国五十余家三甲医院，先后为数百名急危重症患者带去生机。在徐博翎的带领与坚守下，心擎医疗一众科研人员潜心攻坚，接连取得多项重磅突破：除了国内自主研发的体外全磁悬浮人工心脏成功问世，微创介入式人工心脏NyokAssist®也斩获中美双项创新认证，让中国智造扬帆出海；新一代便携式体外膜肺氧合系统（ECMO）亮相杭州亚运会赛场，以硬核科技守护生命，尽显大国科创实力。2025年，心擎医疗正式获评国家高新技术企业。
“在这个过程中，当地政府扮演了重要的支撑角色。除了国有基金的战略性投资外，片区完善的医疗器械产业链，让我们在精密加工、生物材料、电子元器件等环节，都能就近找到合格的合作伙伴，大幅缩短了从原型样机到产品的转化周期。这里集聚的临床试验资源和注册法规专业人才，也为产品的临床推进和注册审批提供了有力保障。”心擎医疗（苏州）股份有限公司副总裁颜翊凡，是创始团队的一员，对这里的产业扶持与配套服务给予高度评价。
“国内不缺好的临床创意与科研成果，缺的是把科研想法安全、合规、稳定变成医疗器械产品的工程化能力。”曹长清表示，依托太湖科学城功能片区优良的产业土壤，巨翊医疗将持续扩充工艺与产线能力，深耕医疗器械CDMO赛道，当好产业“幕后工程师”，助力更多国产创新器械从苏州走向全国、走向全球。
企业研发创新要“慢打磨”，政府服务保障就要“快奔跑”。Medpark搭建起检验检测、临床试验对接、政策申报、知识产权保护等公共平台，打造一站式服务体系，把场地、技术、人才、金融、合规等要素打包送到企业身边。“从项目落地建设的帮办代办，到人才引育、产业基金赋能，再到产业链上下游资源牵线搭桥，政府部门主动靠前，企业有诉求，服务马上到，最大限度减少企业的非研发负担，让科研人员把更多精力投入产品攻关。”Medpark相关负责人表示。
快与慢，正在这里合奏
2026年7月，科塞尔与南京大学共建校企联合实验室，提出“把实验室建在产业链上”。
“过去校企合作常见的困境是高校的成果停在论文和期刊里，企业的难题堆在车间和产线上，两端之间隔着成果转化的‘最后一公里’。这次我们反过来做——让教授站在产线上提问题，让工程师带着工艺进实验室，南大的基础研究直接对着临床需求做转化。”吴之凡表示。
这套高效协同的合作模式能够顺利成型，核心在片区提供的“近距离”生态——南大苏州校区和科塞尔半小时可达，使得教授能直面产线问题，工程师能带着工艺进实验室。“产学研合作最怕距离远，距离一近，很多合作是自然长出来的。”吴之凡解释道，科塞尔有40余张三类注册证和成熟的产业化能力，南大的前沿技术需要一个可靠的转化载体，双方敢把资源押进来，是因为中间有政府搭的台，让彼此信任。
以大院大所为创新引擎，太湖科学城功能片区重点打造医疗器械及大健康产业，已形成产业集群。“这于心擎医疗而言，最直接的助力是供应链的协同效率。人工心脏和体外生命支持系统的研发涉及精密加工、生物医用材料、电子元器件、检测认证等多个专业领域，任何一个环节的缺失都会拖慢整体进度。”颜翊凡强调，这里集聚的上下游企业让我们能够就近找到合适的合作伙伴，大幅缩短了供应链周期，提高了研发迭代的速度。
更令颜翊凡感到振奋的是，这里正在形成一种“创新共生”的产业文化。众多企业聚在一起，不只是物理空间的聚集，更是知识、技术、人才和创新思维的碰撞与交融。企业之间可以共享行业信息、交流技术经验、对接合作资源，这种生态效应是单个企业无论投入多少资源都难以独自构建的。他称，心擎医疗正是在这样的土壤中，完成了从初创团队到拥有三大核心产品线、超400项专利的创新企业的跨越。
如果说企业是创新的“细胞”，那么高能级平台就是滋养细胞的“土壤”。2025年，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室在Medpark启用。实验室聚焦智能化医疗器械产品创新研发、监管能力提升等，制定创新医疗器械监管新工具、新方法、新标准和新制度，着力破解产业链各环节难点堵点，推动创新成果的转化应用。
硬核平台为产业创新筑牢根基，但一座理想的科创片区，不止于产业要素的堆叠。在全力做强创新硬实力的同时，太湖科学城功能片区并未一味追逐发展的加速度，而是兼顾产业崛起与城市人文生态的营造，在高效发展之外，用心守护城市的肌理与温度。
倘若只有机器轰鸣、厂房林立，终究难以孕育一座真正有温度、有格局的科创园区。太湖科学城功能片区所践行的“慢”，并非发展上的迟缓，而是立足长远的主动战略选择。
这份“慢”，体现在城市规划的“留白”之上。这里，不向山水过度索取，用心守护真山真水。青山连绵如故，湖波澄澈依旧，山林湖荡、田园绿意妥善留存于城市的肌理之中，彰显“生态优先”的治理智慧。在这里，有人登高爬山，有人在草坪上发呆，远处的玻璃幕墙倒映着夕阳，近处的绿意抚慰着身心。
这份“慢”，更体现在生活方式的保留与重塑上。太湖科学城功能片区不只有奔涌向前的科创节奏，更悉心留住人间烟火的温度。湖畔晚风里，科村有歌音乐会如约唱响，吹着晚风、听着音乐、吃着美食“科村”的夏夜舒服又治愈。这一刻，人们卸下科研与工作的匆忙，于湖岸听歌漫步，在烟火日常里安放身心。
“快”与“慢”在太湖科学城功能片区并非彼此割裂，而是相辅相成的共生关系。正如片区相关负责人所言：“区域竞争已经从‘给政策’转向‘给机会’，从拼‘政策洼地’转向拼‘产业生态’。”
所谓“给机会”，本质上就是构建最优的产业生态。这既包括上下游企业的物理集聚，更包括让人愿意留下的生活方式。让身体在产业的高速路上奔跑，让灵魂在城市慢生活中得到安顿，方能真正留住人才，留住创新的源头活水。
不疾不徐，却一直在向上。这种“硬科技+软生态”“快节奏+慢生活”的双螺旋格局，既是太湖科学城功能片区当下的写照，更将成为其行稳致远的坚实底气。
