Medpark企业 | 硕果频出！迈得诺医疗集团再获两张三类医疗器械注册证

近期，Medpark企业迈得诺医疗集团创新研发再结硕果。旗下位于Medpark园内的两家子公司自主研发产品相继获得国家药监局（NMPA）批准的第三类医疗器械注册证——

◆ 苏州迈得诺锐医疗技术有限公司自主研发的玻璃化解冻液套装（国械注准20263181555）；

◆ 苏州迈得诺意医疗技术有限公司自主研发的明胶海绵颗粒栓塞剂（国械注准20263131683）。

此次两款产品获批上市，彰显了集团多元化创新布局成效，产品管线持续扩容，自主研发与产业化能力再上新台阶。

玻璃化解冻液套装

该产品适用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻后的复苏。

产品优势

海藻糖替代蔗糖，抑制冰晶重结晶风险

采用海藻糖替代传统蔗糖作为非渗透性保护剂，其玻璃化转变温度（Tg'）更高，在解冻升温过程中更易维持玻璃态，显著降低冰晶重结晶几率；海藻糖对磷脂膜具有更强的亲和性，有助于水分有序重返细胞内部，减少机械性损伤。

与玻璃化冷冻液成套设计，实现无缝体系兼容

解冻液与配套冷冻液采用相同的基础缓冲体系、保护剂组合，确保冷冻-解冻全流程化学环境连续一致。

梯度递减冷冻保护剂浓度，精准防止渗透性休克

解冻液依据逐步降低的冷冻保护剂浓度阶梯设计，使胞内高浓度保护剂有序释放、水分梯度回渗，有效缓解跨膜渗透压的剧烈波动，防止细胞过度膨胀，保护细胞骨架及细胞器功能。

明胶海绵颗粒栓塞剂

该产品是一种由牛源明胶制备的白色或微黄色多孔海绵状颗粒，具有无抗原性、结构强度高、依从性强的特点，常在TACE、UAE、急诊止血中作为基础栓塞剂使用。

产品特点

可降解性

颗粒具有可降解性，能够在1~3个月内降解完成，非永久栓塞剂，为后期多次TACE创造条件。

形态特点

颗粒为不规则海绵状，具有优异的压缩性能，粒径控制严格，利于导管顺畅输送，到达末梢血管进行致密栓塞，减少栓塞血管损伤。

预灌封包装

20mL注射器包装，临床操作灵活便捷，减少转移中的静电困扰，提高手术效率，缩短准备时间。

规格齐全

适配多种栓塞环境，整数级粒径规格，包含100微米小粒径和250微米特殊粒径设计，提供更多选择。

优质原料

牛源明胶栓塞颗粒，地区适用范围更广。

迈得诺医疗科技集团有限公司是一家集研发生产、销售、投融资为一体，专注于医疗健康产业的大型集团公司。集团深耕介入医疗及核医疗两大领域，业务覆盖心脏及血管、肿瘤微创伤、脑科学、女性健康四大集群，销售范围及服务临床科室数量均位居国内前列，与全国超3000家医院，4500多个临床科室保持稳定业务往来。