全国前列 领跑全省！Medpark创新医疗器械跑出“科技加速度”

Medpark企业创新再传捷报——近日，园内企业苏州无双医疗设备有限公司（以下简称“无双医疗”）自主研发的创新医疗器械安搏^®植入式心律转复除颤器(ICD)获批上市。该产品是我国首款自主研发并搭载蓝牙通讯技术的植入式心律转复除颤器，填补了我国在ICD领域的空白。

今年以来，Medpark创新医疗器械进入“获批爆发期”，仅仅7个月的时间，园内已有4款产品通过创新医疗器械特别审查程序正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，取得第三类医疗器械注册证。数据显示，今年通过该程序的获批第三类医疗器械注册证的产品——

全国共计47款

Medpark独占近十分之一

全省9款中，Medpark贡献近五成

此外，近日在长城战略咨询发布的2025年度中国潜在独角兽企业榜单中，Medpark企业表现亮眼，2家企业成功入选。目前，Medpark累计培育各级独角兽（培育）和瞪羚（培育）企业180多家次。

一份份硬核“成绩单”彰显出Medpark作为国产高端医疗器械创新策源地的强劲实力。

植入式心律转复除颤器(ICD)是目前预防心脏性猝死最为有效的治疗措施，该产品需要精准识别室速(VT)、室颤(VF)等致命性心律失常，并及时释放ATP或电击除颤治疗。

安搏^®植入式心律转复除颤器(ICD)拥有完全自主知识产权；搭载自主研发的SVT鉴别算法，有效降低误放电；支持远程随访，内置蓝牙通信模块，实现远程数据传输与设备状态监测，提升术后管理效率；拥有40J高能量储存放电进行除颤，提升治疗成功率。

本月初，无双医疗自主研发的思律^®植入式心电事件监测器(ICM)已率先获批上市。随着本次ICD产品获批，公司两款创新医疗器械均成功上市，标志着无双医疗在心脏节律管理(CRM)领域形成了监测、诊断、治疗以及远程随访的多产品线布局。

值得一提的是，除无双医疗这两款创新产品外，今年年初，Medpark园内企业慧扬医疗进入创新医疗器械特别审查程序的产品，射频穿刺发生器(国械注准20263010216)及一次性使用射频房间隔穿刺针(国械注准20263010288)也顺利拿证。截至目前，Medpark共有15款产品进入该程序，9款产品完成获批，累计取得11张第三类创新医疗器械注册证，创新转化成果丰硕。

作为苏州高新区发展医疗器械及大健康产业的核心载体，Medpark深耕高端医疗器械赛道，创新打造“2+5+N”的产业服务体系。产业园集聚中国科学院苏州医工所、国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室、东南大学苏州医疗器械研究院等一批高能级科研平台，搭建贯穿企业全生命周期的金融支撑体系，构建要素齐全、协同共生、创新活跃的“热带雨林”式产业生态，为企业高质量发展厚植创新沃土。

下一步，Medpark将着力整合优质产业资源，完善创新生态体系建设，推动更多国产首创、行业领先的高端医疗器械成果转化，持续打造国内高端医疗器械创新策源高地。