智汇苏州，脑机启新！苏州市人工智能医疗器械与脑机接口创新交流会圆满落幕

7月7日，苏州市人工智能医疗器械与脑机接口创新交流会在高新区举办。本次会议省内监管专家、国内顶尖临床团队、人工智能医疗器械与脑机接口代表企业、高校科研院所、投资机构等行业同仁齐聚一堂，共商产业发展前景。会议详细解读了《江苏省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，专家学者围绕人工智能医疗器械合规管控、脑机接口临床转化、产品注册与产业化落地等议题展开深度探讨。

协会聚力搭台赋能

激活产业创新内生动力

苏州市医疗器械行业协会秘书长廖志红为交流会致辞，致辞中鼓励企业坚定创新信心、深耕核心技术，积极布局产业新赛道，以硬核创新产品抢占市场先机，重申协会搭平台、解难题、促转化、强产业的核心定位。

监管精准施策护航

明晰行业合规发展导向

本次会议特邀江苏省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局审评中心、江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心等单位专家授课分享，围绕医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”、人工智能医疗器械的人因设计与验证等重要政策导向议题为前沿器械产业发展保驾护航。

江苏省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案

张大威

人工智能医疗器械的人因设计与验证

张宜川

有源康复设备拟上市注册申报

张洁茹

人工智能医疗器械标准解析

刘茹

脑机接口产品注册审评相关要求

杨超

江苏医疗器械行政许可类检查工作介绍

钱晓明

深耕研发临床创新

打通成果转化落地通道

为破解前沿技术“重研发、轻转化、重概念、轻实效”的行业痛点，本次会议特邀明视脑机科技（苏州）有限公司、苏州念及智能科技有限公司等研发生产企业代表，首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院脑机临床团队参会分享，为企业技术迭代、产品优化提供权威临床依据。

从单核团刺激到网络级调控：脑机接口驱动的运动环路脑状态解码与闭环探索

朱冠宇

华山医院脑机接口临床试验进展及iBRAIN脑电数据库

吴泽翰

基于植入式脑机接口的视觉重建

樊钰纯

脑机接口技术带来的康复产品创新机遇

张婷

经颅磁刺激（TMS）在精神卫生领域的临床试验进展与案例分析

许鹏

脑机接口：技术原理、临床前研究及产品注册指引

黄涛

搭建路演展区平台

汇聚企业创新成果势能

本次交流会聚焦企业成果展示与产业对接落地，设置专属脑机智能展区与项目路演环节，全方位搭建本土企业展示、交流、合作、赋能的优质平台。

AI驱动精准聚焦超声神经调控系统研发及产业化

杨健

模拟医学如何助力创新型医疗器械研发

杨博凯

本次大会中，江苏省高端医疗器械技术创新中心充分发挥其在高端医疗器械领域的技术创新与产业协同平台优势，为大会成功举办提供有力支持。中心于2022年落户江苏医疗器械科技产业园Medpark，自成立以来，积极联合中国科学院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、浙江大学苏州工业技术研究院、苏州协同创新医用机器人研究院等高水平科研院所，聚焦高端影像、体外诊断、医用机器人和植介入医疗器械等四大核心赛道，组织开展核心技术攻关，推动关键技术工程化，加速前沿科技产业化落地。

未来，中心将持续聚焦人工智能、脑机接口等前沿技术领域，紧密对接企业和产业创新需求，推动创新链、产业链、资金链深度融合，全力打造高端医疗器械创新高地。