外周血管刻痕球囊扩张导管获批，天鸿盛捷医疗年内第四张三类证落地

近日，Medpark园内企业苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司（以下简称“天鸿盛捷医疗”）再传喜讯，其自主研发的V-Scoring^TM外周血管刻痕球囊扩张导管顺利取得国家药品监督管理局（NMPA）批准的第三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20263031053。这也是天鸿盛捷医疗今年获得的第四张三类医疗器械注册证，企业围绕微创介入治疗全流程的产品生态正加速成形。

在腔内治疗时代，血管准备已成为决定远期疗效的基石。钙化病变处理是下肢动脉硬化闭塞症中极具挑战性的诊疗难题，天鸿盛捷医疗推出V-Scoring^TM外周血管刻痕球囊扩张导管，针对性破解临床难题。

创新原理

通过金属丝定向裂解钙化环，释放管腔应力，创造可控、定向的斑块损伤。

硬核设计 护航手术安全精准

V-Scoring^TM搭载三角楔形360°螺旋镍钛刻痕丝，一体成型工艺杜绝刻痕丝脱落风险，低压8atm即可完成充分扩张，锚定作用消除球囊滑移的“西瓜子效应”。

裂口微小 血管获得更优

V-Scoring^{TM可制造规整纵向微小裂口，大幅降低限流夹层与弹性回缩，即刻管腔获得更优、残余狭窄更低。}

广泛应用 一械多能

产品既能单独完成病变治疗，也可作为DCB预处理器械，规整血管内壁促进药物均匀渗透，适用于钙化闭塞、支架内再狭窄、动静脉瘘狭窄等复杂病变。

天鸿盛捷医疗创立于 2016 年，坐落于江苏医疗器械科技产业园加速器，是国内静脉介入领域龙头企业，正全力打造全球领先的外周介入器械创新平台。今年年初，企业一个月内斩获三张第三类医疗器械注册证，加之本次新品再度获批，年内累计获批产品已达4款；5 月，企业还顺利完成数千万元股权融资。多证连发、资本加持，充分彰显天鸿盛捷医疗突出的自主研发实力与广阔的市场前景，为企业持续开拓海内外市场注入强劲动能 。