Medpark企业丨比格威医疗BVF8000系列全自动超广角眼底相机成功获批美国FDA注册证

近日，Medpark企业苏州比格威医疗科技有限公司（以下简称“比格威医疗”）自主研发的BVF8000系列全自动超广角眼底相机成功获批美国食品药品监督管理局(FDA)注册证。

作为国际医疗器械监管领域的权威机构之一，FDA的审核过程严格而全面。比格威BVF8000系列全自动超广角眼底相机获得其认可，无疑说明了比格威医疗在眼科AI研发、生产质量等方面已达到了国际领先水平。

BVF8000系列全自动超广角眼底相机

比格威BVF8000系列全自动超广角眼底相机是一款集超广角共聚焦成像与AI智能分析于一体的创新型设备。

设备采用四通道多波长激光同步扫描技术，搭载全自动操作系统，支持9种成像模式，实现单张170度、4K高清成像，可精准捕捉视网膜从黄斑到周边部的细微病变，结合自主研发的AI辅助分析系统，实现眼科诊疗向AI智能化发展。

集成高级智能自动化控制算法，真正做到一键操作，全自动快速完成影像采集。

结合自主研发的AI辅助分析系统，比格威BVF8000系列全自动超广角眼底相机能够自动识别并标记出眼底病变区域，为医生提供快速、准确的诊断依据，从而有效提升诊疗效率与准确性。这对于早期发现、早期干预眼底疾病，防止病情恶化，保护患者视力具有重要意义。

苏州比格威医疗科技有限公司

比格威医疗成立于2015年，是眼科影像人工智能分析诊断领域的先锋企业。企业凭借在眼科人工智能领域的卓越贡献，荣获国家工信部“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”、“吴文俊人工智能技术发明奖” 一等奖、“江苏省科学技术奖” 二等奖等多项殊荣，并被认定为江苏省专精特新中小企业。

值得一提的是，公司率先开发了行业领先的眼科多模态人工智能分析诊断软件(MIAS)，其自主研发的眼科OCT图像辅助诊断软件MIAS-3000于去年10月获证，是全球首款获批三类证的医用OCT AI辅助诊断系统，技术实力广受认可。

今年以来，比格威医疗、科塞尔医疗、耀视医疗等一批园内企业接连收获国际认证，展现出Medpark产业集群日益增强的创新活力与国际竞争力。接下来，产业园将进一步放大产业集群优势，以更精准的政策赋能、更高效的资源对接、更专业的配套服务，助力更多园内企业突破国际市场准入壁垒，加快国产高端医疗器械 “走出去”步伐，推动中国医疗科技在全球价值链中实现更高质量发展。