全国首创！慧扬医疗创新医疗器械获批上市

近日，Medpark园内企业慧扬医疗传来喜讯， 其自主研发的RF-cross^®射频房间隔穿刺系统正式获批上市，将为临床心脏介入手术带来更加安全、可控的国产化解决方案。

RF-cross^®射频房间隔穿刺系统于2024年进入创新医疗器械特别审查程序，作为国内首个实现「0交换、机械+射频双技术、兼容可调弯」的房间隔穿刺系统，凭借突破性创新，打破行业技术壁垒。该系统由射频穿刺发生器（国械注准20263010216）及一次性使用射频房间隔穿刺针（国械注准20263010288）组成，适用于经股静脉入路，穿刺房间隔以建立右心房至左心房的通路，为心脏介入手术提供安全、高效的关键通路。

房间隔穿刺术是心内科左心系统介入治疗的关键核心步骤，其通过介入器械自右心房穿透房间隔进入左心房，构建安全有效的左心房手术通路。该技术应用场景广泛，涵盖导管消融术、经皮左心耳封堵术、先天性心脏病导管介入治疗，以及其他各类需经房间隔途径的介入治疗项目。

以临床需求为核心，RF-cross^®精准实现四大优势升级，全方位提升手术体验与安全性：

No.01 | 更高效（Smart）

机械、射频双穿刺技术协同发力，轻松破解复杂房间隔结构，大幅提升手术成功率；

No.02 | 更安全（Safe）

采用预装弹簧张紧式安全针设计，从源头规避刮蹭、滑动等操作风险，为术者与患者筑牢安全防线；

No.03 | 更快捷（Swift）

全程0交换，定位→穿刺→送导丝→过鞘一气呵成，节省50%操作步骤，显著缩短手术时长；

No.04 |  更精准（Sharp）

可调弯鞘精准选点、锋利针头无滑动，为高难度手术赋能。

慧扬医疗成立于2021年7月，坐落在江苏医疗器械产业园加速器，是一家专注于心脏电生理与结构性心脏病领域的高端医疗器械研发、生产与销售的科技型企业。
全面覆盖·方案升级  打造完整临床解决方案

依托持续的创新研发实力，慧扬医疗的房间隔穿刺系列产品矩阵相继获批，为临床术者提供一站式、全流程解决方案：

^{◆RF-cross®一次性使用射频房间隔穿刺针（国械注准20263010288）：0交换、机械+射频双技术、兼容可调弯，轻松破解复杂房间隔结构，满足高难度手术需求；}

◆^{RF-cross®射频穿刺发生器（国械注准20263010216）：精准能量控制、实时阻抗监测，为射频房间隔穿刺针提供稳定、安全的射频能量支持；}

^{◆EF-cross®}房间隔穿刺系统（国械注准20253031241）：0交换、机械穿刺、兼容可调弯、定价灵活，满足多数普通手术需求；

^{◆HyGuide®可调弯导引鞘组（国械注准20253030978）：双向180°调弯、多段平滑过渡、刚柔并济，新一代设计更贴合临床操作需求。}

长期以来，Medpark始终聚焦园内企业研发创新需要，依托“2+5+N”服务体系，覆盖企业发展全生命周期，推动科技成果向创新产品的高效转化。目前，产业园14款产品进入创新医疗器械特别审查程序，其中7款已成功获得上市批准。