Medpark企业 | 耀视医疗斩获国际认证，开启全球化战略新征程

近日，Medpark园内企业耀视（苏州）医疗科技有限公司（以下简称“耀视医疗”）正式通过国际权威认证机构的严格审核，成功获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。这标志着耀视医疗在研发、生产、销售及服务全过程的质量管理体系已全面符合国际标准，为公司核心产品“耀星海”激光扫描检眼镜的卓越品质提供了国际化背书，并为公司产品的全球市场布局奠定了坚实基石。

1国际“通行证”点亮全球化战略之路

ISO 13485是国际公认的、专用于医疗器械行业的全面质量管理体系标准，是产品进军欧盟、加拿大、澳大利亚等海外市场的关键“入场券”。

此次认证的通过，是耀视医疗全球化战略的重要里程碑。它如同一张含金量十足的“国际通行证”，不仅可以显著增强国际客户与合作伙伴对企业的信任，也为公司核心产品——“耀星海”激光扫描检眼镜等明星产品更顺畅地服务全球市场、赋能精准诊疗，铺平了合规化道路。

单次成像168度超广角范围

『耀星海』Yetsea100超广角SLO采用了先进的超广角成像技术，其视野范围达到了前所未有的168度。相较于传统检眼镜，超广角视野能够一次性捕捉更多眼底细节，这对于发现周边视网膜病变、微小血管异常等具有重要意义。医生可以更加全面、细致地观察眼底结构，从而提高诊断的准确性和效率。

一键全自动，超广角眼底检查轻松完成

『耀星海』Yetsea100超广角SLO集成了先进的自动对焦、精确定位与快速扫描技术，一键操作即可自动完成整个检查流程，彻底颠覆了传统眼底检查中繁琐的手动调试环节。这不仅大幅提升了检查效率，更减轻了医护人员的工作负担，确保每一次检查都能在最短时间内完成，为检查带来更加舒适的体验。

四激光共聚焦成像平台

国内首次集成4种波长(487nm/520nm/660nm/785nm)的激光共聚焦技术，通过精确控制四束激光的扫描路径，实现了对眼底不同深度的精准捕捉。相较于传统成像技术，四激光共焦成像具有更高的分辨率和更深的成像深度，能够清晰地呈现眼底各层结构的细节。

2以认证为新起点 践行眼健康使命

本次认证绝非一蹴而就，而是公司长期致力于构建系统化、流程化、风险可控的质量管理体系的必然结果。未来，耀视医疗将以此为契机，继续坚守“为每一双眼睛带来明亮与希望”的使命。在稳固的质量管理体系支撑下，加速前沿眼科技术的研发与落地，推出更多智能化、精准化的眼科诊疗解决方案，携手全球合作伙伴，共同推动眼健康事业的进步，让世界更清晰，更光明！

关于耀视

耀视医疗位于江苏医疗器械科技产业园加速器，是一家聚焦眼科医疗器械创新，集创新型眼科光学平台的研发、生产、销售和AI大数据研究为一体的企业。公司拥有一支资深技术团队，团队成员有的来自世界500强或国际知名眼科设备公司，有的拥有近20年的行业工作经验，在核心图像处理、光学设计以及产品产业化与工程化等领域有深厚的人才积累。目前，公司在苏州、南通、日本分别设立生产研发中心，以眼科高端光学平台为基础，致力于创新眼科诊断及筛查技术。