Medpark企业 | 无双医疗“心脏传导系统起搏”发明专利正式获得美国授权

近日，由Medpark园内苏州无双医疗设备有限公司（以下简称“无双医疗”）自主研发的“心脏传导系统鞘管及导线（Catheter and Leads for Cardiac Conduction System）”，正式获得美国专利商标局（USPTO）颁发的发明专利授权，专利号：US 12,458,797 B2。本次授权不仅标志着无双医疗在生理性起搏领域的底层核心技术布局进一步完善，更展现出企业在全球医疗器械源头创新赛道上的竞争力。

无双医疗总部位于江苏医疗器械科技产业园龙山科创园，是一家专注于心脏节律管理（CRM）领域研发与产业化的硬科技企业。公司在苏州、北京及美国尔湾设有研发中心。无双医疗从CRM领域技术难度最高的产品ICD入手，构建了完整的CRM技术平台，正在成长为中国CRM领域全线产品的供应商。

1.为何聚焦心脏传导系统起搏（CSP）？

在传统的心脏起搏治疗中，右室心尖部起搏虽能挽救生命，但长期使用可能导致左右心室收缩不同步，甚至引发起搏诱导性心肌病。为了使心脏跳动更接近自然生理状态，心脏传导系统起搏（CSP）技术应运而生。它通过希氏束起搏（HBP）或左束支起搏（LBBP），直接利用人体天然的传导通路下传电信号，从而实现完美的电-机械同步。然而，这一前沿术式在临床操作中面临着极大的挑战：如何将起搏导线精准、稳定且低损伤地“深层植入”至室间隔深处的传导束分支？

2.技术解密：精妙设计，直抵“心”处

本次无双医疗获授权的专利，涵盖了一套完整的导管输送系统及创新型起搏导线设计，从多个维度提升CSP技术在临床使用中的精确性和成功率。

独特的“螺旋+内芯”复合电极设计

传统的螺旋电极在旋入坚韧的心肌组织时，往往面临穿透难、由于纤维组织缠绕导致难以推进的问题。无双医疗的专利提出了一种创新结构：在螺旋电极（Helix Electrode）的内部空间中，置入一个带有锥形尖端的内芯。内芯辅助了电极在室间隔组织中的“深层旋入”（Deep Seating），使其能够更容易地抵达左束支区域。

可调节的伸缩垫片与双螺旋结构

针对不同患者室间隔厚度的个体差异允许医生在术中灵活伸缩线性电极的长度，以精确匹配起搏靶点。

一体化输送系统

不仅是导线，该专利还囊括了专用的导管输送系统。通过集成的探针（Probe）和电生理标测功能，医生可以在植入导线前，先利用探针上的微电极进行精准的电位标测，确认位置后再进行导线植入，实现先标测再植入的手术策略。

美国发明专利的授权，是对无双医疗研发团队在结构设计、材料科学及临床转化能力上的高度认可。此项技术旨在通过医疗器械的创新，为医生提供更精准易用的工具，以实现更短的手术时间、更稳定的起搏参数以及患者更长远的获益。

未来，无双医疗将继续深耕心律管理领域，以全球视野布局知识产权，将更多“中国智造”的优质医疗方案推向世界。