赋能产业高质量发展 “智领未来，械研新程”智能化医疗器械公益培训在Medpark成功举办

10月30日至31日，由国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室主办，多家行业协会协办，信通院（江苏）科技创新研究院有限公司苏州高新区分公司与江苏医疗器械科技产业园共同承办的 “智领未来，械研新程”智能化医疗器械公益培训，在江苏医疗器械科技产业园Medpark成功举办。培训吸引了近150名医疗器械企业及临床机构的相关专业人士参与，为促进行业交流，提升从业人员专业水平搭建了高质量平台。

本次培训聚焦智能化医疗器械的远程传输、软件及网络安全等核心环节，内容精准务实，为与会者带来一场高价值的知识盛宴。

远程传输与临床应用

《远程医疗器械通信传输检验及评价方法》《医疗器械远程传输功能技术要点分析》等课程，深入剖析了远程医疗器械的组网架构、传输技术及5G医疗专网应用，并分享了前沿的检验评价方法;《腹腔内窥镜手术系统远程模块评价及讨论》与《医疗器械临床试验项目管理经验分享》等课程，提供了医疗器械从技术实现到临床落地的系统性指导思路。

软件与网络安全

培训围绕《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》和《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》展开深入解读，通过大量注册实践案例，详细讲解了软件注册检验方法与网络安全测试评估要点，针对常见漏洞提出了切实可行的防护策略，帮助学员有效应对实际工作中的挑战。

延伸课程

《医学超声AI之临床应用与穿戴式诊疗设备研发》与《手把手教你用AI辅助撰写专利技术交底书》两场主题分享，紧密结合人工智能发展趋势，为企业在创新研发与知识产权保护方面提供了新的思路与实用工具。

培训期间，学员们还实地参观了江苏医疗器械科技产业园加速器内的国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室，对其“1+5+1”的创新平台体系及在促进行业合规、创新发展方面的重要作用有了更直观和深刻的认识。

与会学员普遍认为，本次培训内容系统、指导性强，不仅提升了在智能化医疗器械领域的专业知识，也为企业应对法规要求、加速产品创新上市提供了有力支持。

国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室表示，此次培训是推动智能化医疗器械产业高质量发展的重要举措之一。接下来，重点实验室将发挥其国家级平台的引领作用，持续输出专业价值，推动产学研用深度融合。

以本次培训为契机， Medpark也将持续发挥产业集聚和资源整合的平台优势，积极引入优质行业资源，举办更多高质量产业活动，为区域医疗器械及大健康产业的创新发展注入新动能。

远程传输与临床应用

远程传输与临床应用