关于举办医疗器械远程传输有效性软件与网络安全培训的通知
随着物联网、5G等信息技术在医疗领域的深度融合，智能化医疗器械已成为行业创新发展的核心驱动力。医疗器械软件、网络安全及远程传输功能在提升医疗服务质量的同时，也带来了新的监管挑战与风险管理需求。
为提高智能化医疗器械研发、法规注册人员专业水平，增强公众对智能化医疗器械的认知和信任，促进各方交流合作，共同推动行业健康发展，10月30日-31日，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室（信通院（江苏）科技创新研究院有限公司苏州高新区分公司）将在江苏医疗器械科技产业园Medpark举行“智领未来，械研新程”公益培训。
培训旨在普及智能化医疗器械相关知识，深入分析远程医疗器械的通信关键技术，包括组网架构、传输技术以及5G医疗行业专网应用，并提供远程传输有效性评估的实践方法；针对《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》,培训将带来医疗器械软件注册检测实践案例的分享；针对《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》,培训将提供网络安全测试方法、常见漏洞分析与防护措施分享。
01组织单位
主办单位：
国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室
协办单位：
中国医疗器械行业协会机器人分会
上海医疗器械行业协会
浙江省医疗器械行业协会
苏州市医疗器械行业协会
承办单位：
信通院（江苏）科技创新研究院有限公司苏州高新区分公司
江苏医疗器械科技产业园
02时间地点
培训时间：
2025年10月30日-31日
线下地点：
江苏医疗器械科技产业园加速器1号楼2层培训中心
（苏州市高新区富春江路188号）
03培训对象
企业研发技术、注册、法规及质量管理人员，临床、 质检机构相关人员等 。
04日程安排
| 日期 | 内容 | 时间 |
|---|---|---|
| 10月30日 | 签到 | 13:30-14:00 |
| 医疗器械远程传输功能技术要点分析 | 14:00-15:00 | |
| 交流互动 | 15:00-15:15 | |
| 远程医疗器械通信传输检验及评价方法 | 15:15-16:15 | |
| 交流互动 | 16:15-16:30 | |
| 重点实验室参观 | 16:30-17:00 | |
| 10月31日 | 医疗器械网络安全测试评估方法 | 9:15-10:15 |
| 交流互动 | 10:15-10:30 | |
| 医疗器械软件注册检测实践案例分享 | 10:30-11:30 | |
| 交流互动 | 11:30-11:45 | |
| 延伸培训：1、医学超声AI之临床应用与穿戴式诊疗设备研发2、手把手教你用AI辅助撰写专利技术交底书 | 13:00-14:30 |
05联系方式
联系人：胡飞
电话：13815953383
邮箱：hufei1@caict.ac.cn
06其他事项
（一）本次公益培训不收取费用，线下培训人员交通及食宿费用自理。
（二）请于2025年10月28日前扫码填写信息完成报名。
报名微信二维码
国家药监局智能化医疗器械
研究与评价重点实验室
国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室（以下简称 “重点实验室” ）于2021年2月经国家药监局批准成立，由中国信息通信研究院联合国家药监局医疗器械技术审评中心共同获批，坐落苏州高新区江苏医疗器械科技产业园，由信通院（江苏）科技创新研究院有限公司苏州高新区分公司运营， 建有“1+5+1”平台：1个智能化医疗器械展示中心、 5大研究中心（远程医疗器械、人工智能医疗器械、 网络安全、基础技术、监管科学）和1个产教融合培训中心。实验室面向人工智能、远程/移动、网络数据安全三大方向，提供标准研制、检测认证、漏洞评估、数据治理、应急演练等全生命周期服务，助力企业快速合规、降本上市；为医疗机构遴选安全有效产品；为监管部门输出科学工具与国际协调通道，护航中国智能化医疗器械创新出海。
