苏州市医疗器械监管与产品上市申报要点宣讲会在Medpark顺利举办

苏州市医疗器械监管与产品上市申报要点宣讲会

9月28日，由江苏省药品监督管理局苏州检查分局、江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心联合主办，苏州市医疗器械行业协会承办的“苏州市医疗器械监管与产品上市申报要点宣讲会”在江苏医疗器械科技产业园Medpark顺利举办。

本次宣讲会紧扣当前医疗器械行业高质量发展需求，旨在破解企业在产品上市申报全流程中的痛点、难点，推动监管要求与产业实践深度融合。会上，多位行业专家带来了干货满满的内容分享：

🔹创面敷料拟上市注册申报要点

江苏省药监局审评核查苏州分中心 郭俊杰

🔹独立软件拟上市注册申报要点

江苏省药监局审评核查苏州分中心 顾加鹏

🔹体外诊断试剂拟上市注册申报要点

江苏省药监局审评核查苏州分中心 段钰晶

🔹医疗器械临床试验项目实施问题解析（以体外膜肺氧合系统为例）

苏州市立医院GCP办公室 陈诚

🔹医保政策视角下的医疗器械研发思路

中国药科大学药品监管科学研究院 张乐乐

本次宣讲会搭建了监管部门、行业专家与企业之间的高效沟通桥梁，将专业的政策解读与实操指导精准传递至产业一线。未来，Medpark将持续聚焦产业发展需求，组织更多高质量交流活动，为企业提供常态化、精准化服务，护航企业发展壮大。