Medpark企业 | 科塞尔14F超大规格外周血栓抽吸导管获批上市

近日，Medpark园内企业科塞尔医疗科技（苏州）有限公司自主研发的外周血栓抽吸导管（国械注准20253031757 ），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

该产品将与此前已获批上市的医用电动吸引器（苏械注准 20252141564）、一次性使用吸引连接管（苏械注准 20252141452）、负压吸引用收集装置（苏苏械备20252109）以及正在取证的分离器配合使用，共同组成科塞尔“K-Rhino犀牛”外周血栓抽吸系统，用于抽吸外周动静脉中的血栓。

据了解，周围血管血栓性疾病的处理，包括系统性溶栓、静脉切开取栓、置管溶栓（CDT）和机械血栓清除（PMT）。近年来，PMT越来越多地被应用于临床。然而，在血栓抽吸过程中，临床面临吸栓不完全、残留多，堵管和失血量等诸多难题。

针对上述临床痛点，科塞尔成功研发出14F大腔抽吸导管并推向市场。该产品能够显著提升抽吸效率，缩短手术时间，临床疗效显著。

1.14F超大口径，强力吸取

2. 血栓分离技术，抽吸“畅行无阻”

3. 管身四层结构，持久抗折，不易变形

4 .无创弯形头端环向抽吸，血栓“无所遁形”

“K-Rhino 犀牛”外周血栓抽吸系统上市后，将进一步丰富科塞尔在外周血管介入领域的产品组合，为临床提供高效、微创清除外周血管血栓的解决方案。该产品有助于提升复杂血栓病例的治疗能力与手术效率，优化临床操作流程，惠及更多患者。

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

科塞尔成立于2013年11月，坐落于江苏医疗器械科技产业园Medpark1期龙山科创园，现已成为泛血管介入器械领域平台型企业，形成“一核三翼”业务布局。科塞尔致力于构建外周介入“一站式”治疗体系，旗下子公司海宇新辰深耕心脏电生理领域，子公司米新医疗聚焦冠脉介入产品研发及境外技术转化，子公司海望医疗致力于突破医用核心原材料“卡脖子”技术。