Medpark三类医疗器械注册证+1！海宇新辰又一产品获批上市

 近日，江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业苏州海宇新辰医疗科技有限公司自主研发的Birdflex^® Plus可调控型导管鞘，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20253031093），距离海宇新辰Cathios Cold Front^® 一次性使用盐水灌注射频消融导管获批上市不到一周时间。短时间内连获两证，海宇新辰在心脏电生理领域跑出发展“加速度”。

苏州海宇新辰医疗科技有限公司

海宇新辰是Medpark园内企业科塞尔医疗控股子公司，位于江苏医疗器械科技产业园南区。企业以“开发卓越产品，服务人类健康，让更多患者受益“为使命，专注于心脏电生理领域，以提供快速性心律失常诊疗全方位解决方案为宗旨，矢志为中国心脏电生理事业的发展做出贡献。

^{Birdflex® Plus可调控型导管鞘}

Birdflex^® Plus可调控型导管鞘由可调弯鞘和扩张器组成，可调弯鞘由鞘管、手柄组件、止血阀、侧支组件和显影环构成，扩张器由管体和管座组成，用于建立进入目标心腔的通路。

1.双向调弯，为电生理导管到达心腔目标解剖部位，提供优秀的平台支持

2.提升操控性，改善电生理导管的稳定性和组织贴靠，保证消融线连续性及透壁损伤

3.安全方便，显著提高手术成功率、缩短手术时间

产品连续获批上市，进一步丰富了海宇新辰心脏电生理产品线，标志着企业科研创新能力迈上新台阶。未来，海宇新辰将继续致力于创新产品和技术的研发，推动成果的落地应用，惠及更多患者。

接下来，Medpark将继续做优产业配套，做精企业服务，助力医疗器械创新型企业快速成长，全力推动医疗器械及大健康产业迈向高质量发展新阶段。