Med·投资 | 观点 深部脑刺激（DBS）与抑郁症治疗（下）

上期的投资观点中，主要阐述了深部脑刺激（DBS）对治疗抑郁症的工作机制、疗程与疗效。本期将从行业竞争格局、未来发展趋势两个维度，系统解析DBS治疗抑郁症的进展与前景。

行业竞争格局与主要参与者

在深部脑刺激（DBS）治疗抑郁症的领域，尽管多数DBS设备目前主要获批用于运动障碍（如帕金森病），但一些企业已开始探索其在精神疾病（包括抑郁症）中的应用。以下是相关企业及其产品和技术的概述。

美敦力（Medtronic）

公司占据全球DBS市场50%份额，其Activa系列已积累超20万例植入案例。其升级产品Percept™ PC Neurostimulator（闭环DBS系统）是首个具有脑信号记录功能的闭环DBS系统，可实时监测并调整刺激参数。该产品能做到靶向特定脑区（如胼胝体下扣带回或腹侧纹状体），用于难治性抑郁症的临床试验。2022年启动针对抑郁症的EXPAND-Depression三期临床试验。早期BROADEN试验因疗效不足暂停，但近年来重启研究，探索个性化刺激策略。

雅培（Abbott）

公司凭借Infinity DBS系统在闭环刺激领域领先，2023年与麻省总医院合作开发抑郁症专用算法库。该产品支持多向电流导向技术，精确调节电场形状，减少副作用。在抑郁症研究中靶向腹侧内囊/伏隔核（VC/VS）等区域。目前，已参与多项临床试验（如NCT03653858），现处于评估对难治性抑郁症的长期效果的阶段。

波士顿科学（Boston Scientific）

公司通过收购Precision Neuroscience切入脑机接口赛道，其Vercise系统支持16通道独立编程，更适合复杂情绪调控。其产品Vercise™ Genus DBS系统支持独立电流控制（ICC），可同时对多个脑区进行定向刺激，研究靶点包括前额叶-边缘环路（如内侧前脑束）；目前与欧洲研究机构合作开展抑郁症适应症探索，目前处于早期临床阶段。

Inner Cosmos

公司开发非侵入式DBS设备，通过颅骨外置电极实现无创刺激，已完成A轮融资4000万美元。该公司开发微创DBS设备，目标是通过小型化植入装置降低手术风险。聚焦于“数字药丸”概念，结合AI算法个性化调控刺激参数。尚未进入临床，但计划针对抑郁症等精神疾病开发解决方案。

NeuroPace

公司专注闭环系统研发，公司产品虽然主打癫痫治疗（RNS系统），但其闭环神经调控技术可能为抑郁症提供新思路。RNS®系统已获FDA批准用于癫痫，抑郁症适应症进入II期临床。

景昱医疗

位于苏州的景昱医疗（SceneRay）是一家集研发、生产、销售脑深部电刺激系统于一体的公司。2022年4月景昱医疗的双靶点脑深部电刺激（DBS）技术治疗药物成瘾适应症获得FDA突破性医疗器械资质，这是中国企业首次在神经及精神疾病领域获得突破性医疗器械资质。目前，其产品包含了植入式可充电脑深部神经刺激器、可充电神经刺激器系统、双通道神经刺激器系统等。公司DBS设备目前批准主要用于强迫症治疗，抑郁症临床试验进入关键阶段。

学研合作

高校院所方面，斯坦福大学BRAIN Initiative与Blackrock Neurotech合作开发微型化电极，将植入创伤降低70%。欧盟“Human Brain Project”资助的DBS+AI项目，利用机器学习预测最佳刺激参数组合。

未来发展趋势

下文将围绕技术迭代方向、市场扩容潜力这两个方面，介绍DBS在抑郁症治疗领域未来发展趋势进行介绍。

技术迭代方向

1、设备微型化与无线化：下一代DBS设备体积将缩小至1立方厘米，支持无线充电与蓝牙数据传输，如法国Dreem公司研发的“纳米脉冲发生器”。

2、生物标志物驱动治疗：基于脑电（EEG）或血液外泌体标记物筛选DBS响应人群，提升治疗精准度。

3、多模态神经调控：结合光遗传学、超声聚焦（FUS）等技术形成组合疗法。

市场扩容潜力

全球DBS治疗抑郁症市场规模预计从2023年的3.8亿美元增长至2030年的22亿美元，年复合增长率（CAGR）达28.7%。驱动因素包括：  

1、各国医保政策倾斜（如德国将DBS纳入难治性抑郁医保覆盖）；  

2、患者认知度提升（全球抑郁症患者超3.5亿，其中20%为难治性）；  

3、适应症拓展至青少年抑郁（EMA于2023年批准12岁以上患者临床试验）。

总结

DBS为抑郁症治疗打开了神经调控的新维度，虽然当下植入治疗仍存在引发脑出血、卒中、反应过敏等手术风险，也存在患者术后记忆力下降、睡眠受影响等可能性，但是其发展处于“突破前夜”。美敦力、雅培等传统企业依托现有DBS平台扩展适应症，而初创公司则尝试通过技术创新（如闭环系统、微创植入）突破疗效瓶颈。未来随着神经环路机制的明确和技术的进步，DBS或成为难治性抑郁症的重要选择。随着脑科学、材料学与人工智能的交叉创新，DBS有望从“最后一道防线”升级为精准医疗工具。然而，只有跨学科协作、伦理框架完善与政策支持三者同步推进，才能真正实现从实验室到病床的转化，为数百万难治性抑郁患者点亮希望之光。