Med·投资 | 资讯 医疗器械投资事件（2025.03.22-2025.04.03）

1、悦唯医疗获近亿元A++轮投资，

     加速冠心病诊疗国产替代

专注于心脏外科创新医疗器械研发的北京悦唯医疗科技有限责任公司（以下简称“悦唯医疗”）宣布完成由北京市医药健康产业投资基金独家投资的数千万元A++轮融资。

此次融资将主要用于两大方向：一是深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发；二是加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。通过本轮融资赋能，悦唯医疗将全面强化在心血管领域的研发创新与市场渗透能力，持续巩固其技术领先地位。

悦唯医疗创立于2021年9月，由安贞医院心外科团队与器械产业资深高管携手打造，总部设在北京，已组建包括临床医学、医疗器械硬件和AI算法背景的复合团队。公司基于创始团队多年的心脏外科临床经历，挖掘临床需求，同时结合相关领域发展现状，研发多款医疗器械，包括新一代心脏固定器、血管吻合质控系统、冠心病评分系统等，均为国内首创或填补市场空白。公司拥有国内外专利50余项，是国家级高新技术企业、专精特新企业。

随着集采政策的深化与DRG支付改革的全面铺开，叠加我国区域医疗中心手术能力的快速提升，我国心脏外科手术量自2021年开始呈现高速增长趋势。冠脉外科、体外循环等领域的手术量更是已连续多年增幅明显。

据《中国心血管外科手术和体外循环数据白皮书》中的不完全统计，我国2023年心外手术量增幅约29.8%，体外循环数增幅超26%。细分领域中，冠脉外科手术量增加约30%，增幅居首位。然而，该领域长期受限于手术资源集中、器械国产化程度低等难题，长期被美敦力、迈柯唯等外资企业占领。

源自对临床痛点的深度洞察，悦唯团队基于多年一线心外科诊疗经验，针对进口器械在我国临床场景中暴露的痛点，立足临床真实需求大胆创新，研发了新一代心脏固定器系列产品、桥血管流量计、新型近端吻合系统、微创大隐静脉采集系统等冠脉外科高端器械，实现了冠脉外科领域器械的全流程覆盖。

2、玄宇医疗连续完成两轮融资，

     PFA心脏脉冲消融系统获批上市

上海玄宇医疗器械有限公司（以下简称“玄宇医疗”）宣布连续完成由倚锋灼华投资的数千万元A++轮融资和白云金控投资的数千万元A+++轮融资。

值得关注的是，其核心产品RHYTHPULSE®多通道脉冲电场消融（PFA）系统已于今年2月26日正式通过NMPA批准上市，成为国产首个获批的集多通道、大局灶和靶向消融于一体的PFA系统，标志着我国心脏电生理领域正式进入精准消融新时代。

作为国内少数实现电生理与外周介入双平台布局的创新医疗器械企业，玄宇医疗已构建起“上市一代、临床一代、研发一代”的立体化产品矩阵。除PFA系统外，其自主研发的肺动脉取栓支架系统亦完成关键注册临床试验。本轮融资将重点投向营销网络建设、产业化基地扩建及创新研发管线布局，通过“技术+市场”双轮驱动巩固行业领先地位。

玄宇医疗成立于2020年5月，聚焦电生理与外周血管介入领域，现已在上海建成2000平方米研发中心及符合三类医疗器械GMP生产标准的万级洁净车间，累计获得专利近百项。公司先后获评国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业等资质，承担浦东新区科技发展基金产学研专项生物医药项目。

玄宇医疗自主研发的多通道心脏脉冲电场消融系统，由SHINERHYTHM®多通道心脏脉冲电场消融仪与RHYTHPULSE®一次性使用心脏脉冲电场消融导管组成，可和主流心脏电生理三维标测系统兼容使用。主要用于快速型心律失常的治疗，通过对心肌组织进行精准释放高压脉冲，使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔，从而永久性隔离异常的心电信号传导，恢复正常窦性心律，达到治疗目的。

3、宝聚禾医疗获战略投资，

     启动GMP注射笔智能工厂设计

宝聚禾（苏州）医疗科技有限公司（简称“ 宝聚禾医疗”）正式宣布：完成战略融资。

本轮融资由蒲公英创投、信达诺成创投领投，信奇产投、蒲公英江南创投等机构以及浙江江南等产业投资人跟投。此次融资将加快宝聚禾医疗GMP注射笔智能工厂的建设，实现年产能超亿支的突破，更将助力宝聚禾医疗加速巩固在全球自给药装置领域市场的领军地位。

宝聚禾医疗(B&H MED)专注于大健康医疗“自我给药装置”的工艺研究，并提供整体解决方案，通过技术创新服务全球客户。公司聚集自给药装置行业尖端人才，不仅能够为客户提供“自我给药装置”的产品研发，还能为客户提供药物开发到临床全过程与自给药相关的仪器和装置系统。宝聚禾已成功研发出LoonGBIOPen®、Beinghigher®等多款一次性注射笔并与多家药厂进行研发验证配套，LoonGBIOPen®注射笔已获得了数千万支意向订单。宝聚禾 ®注射笔产品都为自主研发，拥有自主发明专利；产品适配于所有预灌充注射类药物，应用场景广泛。2024年下半年宝聚禾已完成了首款注射笔在国家药监局的药包材备案登记，今年4月底将完成3款笔的国家药监局备案登记。宝聚禾医疗（B&H MED）秉承“追求卓越，传递价值，合作共赢”的发展理念，将在中国多个城市及海外地区设立销售及技术服务中心，用心服务好全球客户。

4、程天科技完成B轮近亿元融资

     加速具身智能外骨骼的全球布局

近日，杭州程天科技发展有限公司（以下简称“程天科技”）宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由锡创投领投，浩悦资本担任独家财务顾问。资金将重点用于具身智能外骨骼技术研发迭代、脑机新产品研发注册、生产基地扩建以及全球市场拓展，进一步推动具身智能外骨骼穿戴机器人在康复养老与消费市场的应用落地，加速海内外渠道网络拓展，打造全球领先的外骨骼技术企业。

面对我国康复市场“供需失衡”与“技术壁垒”的双重挑战，程天科技通过具身智能外骨骼机器人技术与AI大模型的深度融合，推出创新解决方案。自主研发的康复外骨骼机器人产品与解决方案，通过包括集成肌电、脑电、脊电、运动姿态等在内的多模态生物信号融合算法，为用户生成动态康复路径，将外骨骼技术推向更高纬度的精准应用；意图识别准确率达98.7%，不仅将日均服务效率提升3倍，还促进脑卒中用户的步态训练效率提升约53%。

目前，程天科技已形成覆盖神经康复、肌骨康复、行动代偿等全场景医疗级产品矩阵，累计服务用户超62.3万人次，用户总行走里程可绕地球两圈。新一代搭载脑机接口、脊椎电刺激、“脑脊融合”系列康复外骨骼产品已经与首医宣武医院、复旦华山医院等顶尖机构合作，成功实施多例“脊髓电刺激+外骨骼”协同治疗，在车祸受伤后不能行走一年后进行手术，术后14天实现自主站立，28天完成5米独立行走的用户案例，并且在全国进行扩大实验，超过14个城市南到海南，西到新疆，北到黑龙江都已经有成功实施的案例。标志着程天科技又向人机融合，让外骨骼机器人成为人类新器官而推动人类进化路上又进了一步。

5、肝脏无创检测领军企业海斯凯尔

     完成逾亿元D轮融资

无锡海斯凯尔医学技术有限公司（以下简称“海斯凯尔”）正式宣布完成逾亿元人民币D轮融资。本轮投资由阳光融汇资本领投，湖南医药发展基金、广州生物岛生命科学创新创业投资基金共同投资。百榕资本担任本轮交易财务顾问。

海斯凯尔源于清华大学，以“普及高端科技，守护大众健康”为己任，致力于成为医疗创新诊疗技术的领军企业，为人类健康做出卓越贡献。

依托于行业领先的声学、光学技术平台，公司旗下核心品牌iLivTouch®无创肝脏检测系统、CelTouch®共聚焦微探头影像仪、EQTouch®高端超声平台先后进入市场，公司产品获得了美国FDA、欧盟CE、日本PMDA、澳大利亚TGA、韩国KFDA、俄罗斯RZN等海外市场认证，产品销往全球60多个国家或地区，广泛应用于肝脏、消化、体检、内分泌、呼吸等领域的无创筛查、诊断及诊后管理，服务海内外数千万患者。

公司先后参与了国家十二五科技支撑计划、国家十三五科技重大专项、国家科技创新2030重大专项，以及北京市自然科学基金重点项目、江苏省科技支撑计划等多个国家级或省部级科技项目，累计申请国内外专利500余件，在先进光学系统、先进声学系统和智能成像领域达到国际先进水平。先后获得包括黄家驷生物医学工程奖、华夏医学科技一等奖、中华医学科技二等奖、中国专利优秀奖、江苏省科学技术一等奖等诸多荣誉。2024年，海斯凯尔荣获工信部专精特新小巨人企业，是国家在细分市场创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、具有全球竞争力的排头兵企业和隐形冠军。