Medpark企业 I 跃美生物科技牙种植体复合基台及附件获批国家药品监督管理局第III类医疗器械注册证

近日（3月25日），江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业跃美生物科技研发的牙种植体复合基台及附件成功获批国家药品监督管理局第III类医疗器械注册证，基于新材料的国产口腔种植解决方案离我们越来越近。

口腔健康是体现现代生活质量的重要组成部分，种植牙已逐步从高端治疗走向普通人群。然而，种植体的长期稳定性仍面临诸多挑战，如种植体断裂、骨结合迟缓、种植周围炎频发、边缘骨吸收、连接结构松动以及手术流程复杂等问题。这些不仅影响治疗效果，也加重了门诊负担，更增加了患者焦虑。解决这些临床难题，材料性能起关键作用。

依托种植牙床应力传导刺激模型这一核心技术，跃美已成功设计出满足不同人群需求的新材料性能方案。目前，公司已完成6种新材料种植产品的研发布局，未来将持续推进产品注册，逐步构建闭环式国产种植系统。同时，跃美公司也将同步推进产品的海外注册和国际认证，努力打造具备国际竞争力的中国种植技术方案。

跃美生物科技（苏州）有限公司

跃美公司自创立以来，始终专注临床发现的问题，致力于从材料源头解决口腔种植中的关键痛点。公司聚焦口腔种植新材料体系，以此为技术发展的战略核心，依托自主研发的ZrO2基、TiZr基、SF基等创新材料平台，持续探索融合强度、生物活性与长期稳定性的解决方案。本次获批的三类医疗器械注册证，正是公司种植系统战略布局中的首个落地成果，既是多年研发积淀的体现，也是对新材料系统战略方向的阶段性验证，标志着跃美种植产品正式进入临床应用阶段，并为后续系统产品注册奠定了坚实基础。

此次跃美生物科技获批第III类医疗器械注册证，标志着企业从技术研发迈向产业化，以实打实的成果，彰显在技术创新与产业转化方面的强劲实力。同时，也高度肯定了江苏医疗器械科技产业园Medpark长期以来在推动医疗器械产业发展方面所做出的持续努力和卓越贡献。作为跃美生物科技茁壮成长的“沃土"，Medpark持续优化产业创新生态，为园内企业提供更加优质的服务和支持，精准满足医疗器械企业在产品研发、技术升级和成果转化等方面需求，助力更多创新成果的涌现。