Medpark企业 I双喜临门！科塞尔医疗2款产品获批第三类医疗器械注册证！

近期，江苏医疗器械科技产业园Medpark企业科塞尔医疗自主研发的Octoparms® Ⅱ腔静脉滤

器，及其子公司米新医疗研发的Seledora®冠脉棘突球囊，获国家药品监督管理局（NMPA）批

准三类医疗器械注册证上市。

Octoparms® Ⅱ腔静脉滤器

三大核心优势升级

Octoparms® Ⅱ腔静脉滤器（国械注准20253130576）

01 滤器稳定性升级

➰ 回收钩平滑过渡 ，降低输送阻力

➰ 平衡臂抬高加宽 ，提升长期稳定性

➰ 新型锚定钩设计，抗移位，防穿透

➰ 菱形滤网 ，有效拦截4mm及以上血栓

02 滤器规格升级

03 输送系统升级

➰ 可解脱互锁臂设计，实现经颈可控释放

➰ 间隔30mm双显影环，辅助测量下腔静脉直径

➰ 鞘内衬弹簧线圈，增强支撑及抗折性，建立稳定通路

➰ 输送鞘尾端螺纹锁定，防移位，入路轻松无忧

Octoparms®腔静脉滤器是经临床验证性能卓越的国产伞形滤器，自上市以来，获得国内近2000家医疗中心认可，数万名患者受益。

来自于临床，服务于临床，基于Octoparms®腔静脉滤器升级的Octoparms® Ⅱ腔静脉滤器，将会取得更广泛的应用和认可，惠及更多患者。

Seledora®冠脉棘突球囊（国械注准20253030586）

Seledora®冠状动脉棘突球囊的获批上市，标志着科塞尔在冠脉介入“精准预处理-血管功能修复”全周期管理中又取得了新的突破。

科塞尔医疗

科塞尔成立于2013年11月，位于江苏医疗器械科技产业园Medpark，是一家具有血管介入器械全方位研发、生产和商业化能力的平台企业，致力于为临床提供系统解决方案。

科塞尔多板块、集团化运营，母公司专注于构建外周介入领域的一站式治疗体系。子公司海宇新辰专注于电生理领域，提供快速性心律失常治疗全方位解决方案;子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化;子公司海望医疗致力于“卡脖子”核心原材料的研发。科塞尔积极推进“走出去”战略，2021年底收购了Micell lreland，迈出了全球化坚实的一步。

江苏医疗器械科技产业园Medpark作为苏州高新区医疗器械及生物医药产业发展的主阵地，目前已集聚相关企业超1400家，拥有医疗器械二、三类注册证超1500张，12款创新产品进入国家创新医疗器械“绿色通道”，形成显著产业集聚效应；引进国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室、中科院苏州医工所等一批专业科研院所平台；构建“2+5+N”服务体系，打造“一企一群”服务模式，将高效能服务贯穿企业发展全流程；设立一流医疗器械产业基金“蓄水池”，全力以赴培育创新型企业主体上市。

接下来，江苏医疗器械科技产业园Medpark将继续做优产业配套，做精企业服务，全力推动医疗器械及大健康产业迈向高质量发展新阶段，为苏州市乃至全国的医疗产业升级注入强大动力，打响国内医疗器械产业第一品牌（Medpark），打造千亿级医疗器械产业基地。