Medpark企业 I 超细内窥镜打破天花板，中诺微泰医疗1.4mm外径超细支气管镜获证

近期

江苏医疗器械科技产业园Medpark

园内企业中诺微泰医疗

获批2张Ⅱ类医疗器械注册证

及1张生产许可证

支气管镜是呼吸介入、急诊和ICU常用的设备，在临床中扮演着极其重要的角色，常用的支气管镜外直径一般在2.0～5.8mm之间，长年被某日系厂商垄断，售价高达30-50万元，并且更细的支气管病变无法在直视下进行诊疗，CT等影像诊断手段有时无法精准定位，因此在临床诊疗、临床研究、医学教学等场景亟需超细内窥镜的产品赋能，但由于其技术壁垒过高、研发难度大、周期长，很多企业都对此“望而却步”。

中诺微泰医疗本次获批的超细支气管镜（PBF-14），外径仅有1.4mm，比日常使用签字笔的笔尖还要细，是目前全球已经获批上市的产品中外径最细的内窥镜，填补了该领域的空白，是国内首个低于1.5mm以下的超细支气管镜。

超细的外径不仅可以方便安全的进入气道和狭窄区域，而且能轻松通过6Fr以上的导管或操作通道，能够在直视下进行可视定位和辅助置管、吸引等功能，还可实现镜中镜，进入探查更深、更远端的细支气管。

产品仅有1.4mm的外直径，对内镜的电路、结构设计、零件制造、装配工艺等等都提出了极大的挑战。中诺微泰医疗打破了传统的工艺方式和电路设计，高度集成，以精准的设计、高度精确的加工和装配工艺，在业内率先实现实现了极限尺寸下模块化自动化生产，提供了稳定、可靠的产品，同时有效的控制了产品成本，其售价仅为进口产品的10%，将大幅节约医院采购成本和国家医保费用。

中诺微泰医疗科技（苏州）有限公司，是一家科技型初创企业，成立于2022年8月。创始团队成员均深耕医疗领域18年以上，拥有超声、内窥镜及介入产品的技术开发、市场、临床和法规经验，并有丰富的医工结合经验。是一家包括超声内镜、内窥镜、微创介入相关设备和耗材的自主品牌产品的研发、生产的高端科技型医疗企业。目前已经获得科技型中小企业、民营科技企业和初创型科技企业、苏州市高新区领军人才、苏州市姑苏领军人才等称号。

此次中诺微泰医疗获批产品注册证及生产许可证，标志着企业实现从技术研发迈向产业化的重要里程碑，以实打实的成果，彰显了企业在技术创新与产业转化的强劲实力。

同时，也是对江苏医疗器械科技产业园Medpark长期以来在推动医疗器械产业发展方面所做出的持续努力和卓越贡献的高度肯定。作为中诺微泰医疗茁壮成长的 “沃土”，Medpark持续优化产业创新生态，为园内企业提供更加优质的服务和支持，精准满足医疗器械企业在产品研发、技术升级和成果转化等方面需求，助力更多创新成果的涌现。

截至目前，区域内已集聚医疗器械及生物医药企业超1400家，产业产值规模超500亿元，年均增速超30%。产品涵盖医学影像、生物医用材料、体外诊断、医用机器人等领域，众多技术成果为国内首创、行业领先。现已拥有医疗器械二、三类注册证超1500张，已有12款创新产品进入国家创新医疗器械“绿色通道”。

下一步，江苏医疗器械科技产业园Medpark将继续聚焦高端医疗器械细分领域，做好政策、平台、载体、金融等各类服务保障，积极推动医疗产业的产学融合、产投联动，为企业技术创新和成果转化提供坚实支撑，与广大企业携手共进，加快打造国内医疗器械产业Medpark第一品牌，打造千亿级医疗器械产业高地。