Med·投资 | 资讯 医疗器械投资事件（2025.01.04-2025.01.17）
1、All In医用植入级ePTFE材料，苏州美创完成超亿元A+轮融资
近日，江苏医疗器械科技产业园（Medpark）园内企业，苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”）宣布完成超亿元融资，本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投，兴证资本、清松资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮资金将用于医用植入级ePTFE产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等，有望助力苏州美创成功突破核心原材料ePTFE对医疗器械产业的卡脖子现状，并成为该领域的市场领导者。
苏州美创是一家领先的、基于医用植入级ePTFE材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司，公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过30年，从商业化背景转型研发生产制造，并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。在核心团队的带领下，苏州美创仅用约一年半时间便成功实现全球供应链卡脖子材料“膨体聚四氟乙烯（ePTFE）”的技术突破，并且相继实现ePTFE管材和膜材的投产，已在2024年12月完成了在国家药监局NMPA的器械主文档登记。
苏州美创生产的植入级ePTFE材料和相关器械产品广泛应用于血管介入、肿瘤介入和外科手术等高增长领域，如血管覆膜支架、非血管覆膜支架、人工血管、各类补片、手术缝线、医美填充物、颅内硬脑/脊膜、口腔骨膜、内窥镜钳道管以及可扩张血管鞘等领域。公司深入理解国内国际市场需求，积极为下游器械厂商提供客制化的OEM/ODM服务，根据客户的具体需求精准完成ePTFE材料设计与制造，助力器械厂商解决材料及相关技术的"卡脖子"难题，为相关器械的研发提供新的选择。
ePTFE覆膜支架和人工血管等产品仍处于进口产品垄断的局面：在2024年12月19日公布的全国外周血管支架全国集采中，由于进口产品成本太高等原因，有国际知名厂家放弃投标，这势必会造成大量病人无产品可用的局面。苏州美创积极布局向上游原材料突破并树立技术护城河，极大降低产品成本，加快产品创新迭代速度，并助力中国产ePTFE材料和相关器械真正实现进口替代，相关测试参数和性能指标等同或者超过进口产品。
2、艾威药业完成新一轮融资，继续聚集眼科创新治疗领域
近日，艾威药业（IVIEW Therapeutics Inc .）宣布完成A++轮融资，本轮融资由重庆长生胜合投资基金领投，杭州玖润投资、杭州易路医疗跟投， 原有投资者Proxima Ventures Fund I L.P 、比邻星创投继续加持投资。
本轮融资募集资金将用于推进公司研发管线项目的临床试验及注册。主要支持公司研发的创新靶点治疗干眼症的一类创新化学药IVW-1001的临床研究，该项目已在美国10个临床中心完成治疗干眼症临床1/2期研究的所有病人治疗，预计2025年Q1将出顶线数据，在评估临床数据后， 和FDA开展会议， 决定下步关键临床研究。公司研发的广谱急性治疗结膜炎的IVIEW-1201项目，已经完成临床二期研究，2024年底向FDA提交治疗细菌性结膜炎临床三期申请，预计今年2025年在FDA提交治疗腺病毒性结膜炎临床三期申请。公司自主开发的创新眼科基因治疗青光眼项目基于优越的临床前安全性和有效性数据， 将于2025年Q1启动First In Human临床试验。
3、迈捷生命科学完成A+轮融资， 打造天然骨修复材料平台企业
近日，深圳市迈捷生命科学有限公司（以下简称“迈捷生命”）宣布已完成由元生创投独家投资的数千万元A+轮融资。本轮融资是公司在近2个月内的第二次融资，公司前两轮累计融资额近亿元。本轮融资将进一步补充公司的流动资金，用于迈捷生命目前医美产品的临床推进，以及骨科创新产品上市后的销售推广。长海资本持续担任公司融资的独家财务顾问。
目前国内的骨填充材料注册证中，目前绝大多数均为骨水泥、生物陶瓷、或者人工羟基磷灰石材质。尽管相关产品都具备一定的仿生结构和处理技术，但临床疗效上仍不能取代自体骨，特别是在骨诱导等生物性能上具备明显的差异。迈捷生命基于天然羟基磷灰石材料推出国内首款预填充可注射人工骨，在前期实验中表现出优良的骨诱导作用，媲美自体骨。除性能优异外，本身产品设计可实现直接填充无需现场混合，大幅节约手术时间。
富血小板血浆（简称PRP）是自体全血经离心后得到的血小板浓缩物。富含生长因子、细胞因子和抗菌肽等多种生物活性物质，可以促进组织细胞增殖分化；促进软骨和骨的修复，加速愈合；促进胶原蛋白、细胞基质合成，修复创面，刺激再生等。PRP疗法目前在骨科、运动医学、医美等多个领域有广泛应用。迈捷生命的血浆富集器拥有多项独特专利，采用三腔独立密封式设计，分离过程全封闭，采用二次梯度离心法，在制备质量和效率方面取得完美平衡，调节和分离最为方便。
目前，迈捷生命在研发、市场和销售等方面正有条不紊地展开布局。未来公司将在严肃医学和消费医疗两个赛道均保持平衡、快速发展，努力构建多领域、多产品结构的天然原料再生修复平台企业。
4、仙微视觉完成逾亿元A轮融资， 加速开展临床试验
近日，国家重点研发计划资助的“飞秒激光角膜屈光手术装置”项目承担企业飞光视觉科技（南京）有限公司，其母公司仙微视觉科技（南京）有限公司（以下简称“仙微视觉”）完成逾亿元A轮融资。
本轮融资由礼来亚洲基金领投，凯风创投跟投，老股东南京市创新投资集团、鼎心资本继续追加投资。所募资金将用于推动“飞秒激光角膜屈光手术装置”临床试验和注册申报工作，加速产品的上市和商业化进程。
仙微视觉创立于2022年，核心技术源自华中科技大学武汉光电国家研究中心的科研成果，由来自该中心的生命光电子科学家曾绍群教授、连续创业者曹峰、眼科资深人士等共同发起成立。以研发眼科高端手术设备为主线，仙微视觉全面布局飞秒屈光矫正手术设备、准分子手术设备，致力于成为中国飞秒激光角膜屈光手术设备的破局者。
仙微视觉首席科学家曾绍群教授是中国使用飞秒激光成像技术进行脑网络研究的开拓者之一，深耕飞秒激光显微光学成像近30年，其核心研究成果之一——双光子随机扫描成像技术与仪器设备实现了飞秒激光无惯性快速扫描显微成像与测控。飞秒脉冲演化公式、色散补偿方案被多国科学家用于神经元网络功能成像、以及用于飞秒激光精细三维加工等领域。
5、浩微生物完成首期B轮融资，推动医用微球技术商业化
近日，苏州浩微生物医疗科技有限公司完成B轮首期数千万元融资。本轮融资由毅达资本领投，吴中金控跟投，BitolaCapital担任长期独家财务顾问，本轮资金将用于产品商业化、新一代医用微球产品临床与研发。
浩微生物成立于2021年，专注于研发多元化医用微球产品，深度赋能各类临床应用场景。自成立伊始，浩微生物便矢志于打造以微球底层技术为核心的平台：从生物材料的合成与筛选到微球制备与成型的全流程，均依托内生研发力量牢牢把控。由于不同临床应用对于微球材料的需求各不相同，而这些差异化材料并无现成采购渠道，浩微生物自建的微球技术平台由此展现出独到优势——不仅能灵活适配多元临床场景，更可摆脱外部产业链的制约，率先抢占市场先机，在行业竞争中赢得有利地位。
成功建立起微球底层技术平台离不开一个优秀的核心团队。而浩微生物公司的核心团队在载药微球领域已经储备了多年的研发、工艺经验，团队曾成功将国内首个载药栓塞微球实现商业化，并创造了10亿元以上的市场销售记录。
依托实力雄厚的核心团队与自建的底层技术平台，浩微生物已制定三大商业化战略。其一是利用微球技术赋能于血管介入领域，具体产品包括了恶性肿瘤的血管介入微球、良性肿瘤的血管介入微球、配合微球介入操作的球囊封堵导管以及可调弯微导管。截止目前，浩微生物的均一粒径Unipearls®载药栓塞微球已于2023年11月、2024年8月分别获得了FDA、NMPA的上市许可。HiFlamingo®球囊封堵导管已于2024年4月获得了NMPA的上市许可，HiSwan®可调弯微导管即将上市。
浩微生物全力推动载药栓塞微球迭代升级，浩微生物完成的二代载药微球与一代载药微球治疗结肠癌肝转移的临床研究证明，二代均一粒径载药微球具有更好的有效性和安全性。在血管介入领域的宏伟版图中，公司还有两条重磅管线，分别是可降解微球产品、放射性微球产品。可降解微球除了具备不可降解载药微球的栓塞效果外，药物实现可控释放，微球在完成栓塞任务后自行降解，不留存于患者体内，进一步提升患者的治疗安全性，减轻身体负担。该类产品除了用于恶性肿瘤栓塞外，在诸如子宫肌瘤、前列腺增生等良性瘤疾病中意义重大，可以在治疗疾病的同时，保留女性、男性的生育功能。而放射性微球对于恶性肿瘤的杀伤效果更为突出，21世纪以来的多项临床指南也为放射栓塞治疗原发性和转移性肝癌的有效性和安全性奠定了坚实的基础。浩微生物的放射性微球所要解决的痛点一方面是要从微球材料上做改进，降低微球比重，使其密度与血液相似，从而在血流中更长时间地悬浮，长时间发挥作用；另一方面是是提升微球所载核素的活度，提升治疗有效性；最后是实现多类核素的负载，从目前仅有的Y90微球，扩展至Lu177等多种核素（lu177 放射性药物在神经内分泌癌和前列腺癌效果好）。
