Medpark企业 I 长光华医生物胃泌素-17获证，胃功能三项齐全

近期，江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业长光华医生物的胃泌素-17 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

慢性萎缩性胃炎（CAG）是临床上不可忽视的慢性消化道疾病之一，其发病缓，病程长，病理常表现为固有腺体的萎缩，往往会合并出现肠化生和（或）上皮内瘤变。1975年，Correa教授等提出肠型胃癌发生模式：正常胃黏膜→浅表性胃炎→萎缩性胃炎→肠化生→异型增生→肠型胃癌。肠型胃癌占GC的 80%以上，GC 被称作是我国最常见的消化道肿瘤，病死率位列第三、发病率排第五位^[1]。早期诊断萎缩性胃炎及发现癌前病变对降低胃癌发生率至关重要。

图1. Correa胃癌模式

诊断 CAG 目前看来主要是依靠胃镜检查和血清学检查。胃镜属于侵入性检查，结合放大内镜能够将胃黏膜的病变观察地更明确清晰，同时可以对可疑部位进行靶向性的活检，更加明确萎缩的程度及范围，它是诊断的最佳方法，但是胃镜属于侵入性检查，检查者依从性低，花费时间较长，价格也比较贵，同时对于内镜操作的技术要求相对高。因此，对于一些经济偏落后的地区而言，难以普及。目前有研究表明，通过联合检测血清中的 PG Ⅰ、PG Ⅱ、G-17，也可以对 CAG 的萎缩严重程度加以明确，甚至可以作为早期胃癌的初筛^[2]。

胃泌素-17

胃泌素在血液循环中具有生物活性的成分主要包括大分子胃泌素-34(G-34)和小分子胃泌素-17(G-17)。血清G-17是由胃窦G细胞合成和分泌的酰胺化胃泌素，在人体中的含量占所有生物活性胃泌素总量的90%以上^[3]。G-17主要生理功能为刺激胃酸分泌和促进胃黏膜细胞增殖分化，通常胃体黏膜萎缩时，胃酸分泌减少，为保持胃酸分泌平衡，G-17水平升高。

胃蛋白酶原

血清胃蛋白酶原(pepsinogen，PG)可分为两种类型，PGⅠ和PGⅡ。在胃黏膜出现炎症时，血清PGⅠ和PGⅡ水平增加，而在胃黏膜萎缩时，随着胃底腺黏膜的丢失和主细胞数量的减少，PGⅠ和PGⅡ水平下降，且PGⅠ下降更为明显，因此血清PGⅠ/PGⅡ（PGR）降低^[4]。

图3. PG与胃病发展过程关系

胃功能三项有助于判断胃黏膜萎缩范围和程度

PGⅠ、PGR和G-17联合检测已被证实可用于筛查胃黏膜萎缩，包括胃窦或胃体黏膜萎缩，被称为"血清学活检"。胃功能三项与胃黏膜萎缩范围的关系见表1，同时胃功能三项联合检测，有助于区分胃炎萎缩程度，指标联合诊断价值高于单一指标^[5]。

表1. 胃功能三项评估胃黏膜萎缩范围结果解读

胃功能三项有助于胃癌早期筛查

中国早期胃癌筛查流程专家共识意见(草案)(2017年，上海)提出，在胃癌风险人群中，年龄、性别、Hp抗体、PG、G-17是与胃癌发生最相关的5个因素，分别予以不同的分值，可反映胃癌的发生风险^[2]。具体流程如下：

长光华医胃泌素-17检测试剂盒（化学发光免疫分析法）的优势：

1、线性范围宽：1.5~320pmol/L；

2、灵敏度高：LoB≤0.2pmol/L，LoD≤0.4pmol/L，LoQ≤1.5pmol/L；

3、精密度高：变异系数(CV)≤10%；

4、试剂有效期长达18个月，开封的试剂2℃～8℃保存，可稳定60天；

5、齐全的胃功能检测套餐，自动化仪器检测，出结果速度快。

长光华医胃功能三项检测试剂盒--分别是胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒、胃泌素-17检测试剂盒，均采用吖啶酯化学发光法，配套长光华医全自动化学发光免疫分析仪进行测定，检测速度快，结果准确度更高。胃功能三项仅需一管血，即可全方“胃”检查，简单、无创、安全、经济，非常适用于一线胃癌早筛，推动胃癌防治关口前移。

参考文献：

[1] Bingfeng Han, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022[J]. Journal of the National Cancer Center. 2024.

[2] 杜奕奇,蔡全才,廖专,等.中国早期胃癌筛查流程专家共识意见(草案)(2017年,上海)[J].胃肠病学, 2018(2): 8-14.

[3] Copps J, Murphy RF, Lovas S. The production and role of gastrin-17 and gastrin-17-gly in gastrointestinal cancers[J]. Protein Pept Lett. 2009, 16(12): 1504-1518.

[4] Qin CAO, et al. Screening of atrophic gastritis and gastric cancer by serum pepsinogen, gastrin-17 and Helicobacter pylori immunoglobulin G antibodies[J]. Journal of Digestive Diseases.  2007, 8, 15–22.

[5] Ryousuke Kikuchi, et al. Low Serum Levels of Pepsinogen and Gastrin 17 Are Predictive of Extensive Gastric Atrophy with High-Risk of Early Gastric Cancer. Tohoku J. Exp. Med., 2011, 223, 35-44.