Medpark企业 I 精勤智造首款产品荣获创新认定!

发布时间:浏览量:24 来源:Medpark

医疗器械与人体健康、生命安全息息相关,产品研发、注册、进入市场等过程费力耗时。为了加快创新医疗器械的上市,国家药监总局2014年2月发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,2018年11月公布了新版创新医疗器械审批程序,2018年12月实施。

创新申报为医疗器械的上市带来了便利,同时也对申报的产品提出了更高的要求,首先产品需有核心技术发明专利权,其次需为国内首创,并且该款产品已基本定型。截至发稿日,2024年度江苏省仅有24个产品获准进入创新产品注册程序。


柔性关节内窥镜手控器械

业界领先的微创外科万向手术器械:初代产品为万向无源手术器械(二类)+万向有源能量器械(三类)。产品解决临床腔镜手术缝合打结困难、精细的解剖游离困难等痛点,直接对标腔镜钳类器械+电凝能量类器械的市场。后续拓展产品为微创手持式类机器人万向器械和模块化微/无创辅助机器人系统,长期致力于打造创新的MISIA平台型公司。

原研最新一代“万向柔性关节组”:具备单个平面进行两个自由度运动的能力,各项性能在柔性关节领域全球领先,并拥有更高的外径极限和整体工作通道,相比,能够以更低成本和更简约的方式达到预期目的,为同类技术最优。同时具备多段连接、分别控制、整体拆卸的能力。和市场现有成熟转向方案相比,能够以更低成本和更简约的方式达到预期目的,为同类技术最优。

业界独家“模块化柔性传动技术平台”:可以独立组件的形式完整承担全部调弯功能,执行端和控制端完全解耦,从而能够自由设置控制方式和控制点位。转向角度及半径、管径尺寸、连接形态、角度映射、承载强度等各参数均可按需调整从而适配多种不同工作场景,泛用性极佳,是全球领先的器械转向综合解决方案。

精勤智造(苏州)医疗科技有限公司成立于2021年,位于苏州高新区,获评苏州市姑苏创业领军人才团队及高新技术企业

公司主创团队在柔性传动控制方向上经历了多年原研攻关,是国内首批研究微创多自由度器械的技术团队,行业经验超10年。核心研发人员来自上海交通大学、南京航空航天大学等重点高校,具备多年医疗器械从业经验,专业覆盖结构设计、电气工程、生产工艺等各个相关领域。与空军军医大学、苏州大学及其下属医院相关科室临床主任建立密切研发合作。

面对这些鼓舞人心的成果,Medpark将坚定不移地继续走数字引领、创新驱动、集群发展的战略路线。为了进一步增强产业竞争力,Medpark将致力于不断挖掘和凸显自身的特色亮点,以精准地满足医疗器械企业在产品研发、技术升级和成果转化方面的需求。

热门资讯
加载中