3月13日，苏州检查分局组织召开2024年苏州市医疗器械生产监管工作会议。会议深入学习了习近平总书记在全国两会期间发表的重要讲话精神，研究部署下一阶段工作，并开展许可检查、技术审评、日常监管等相关业务培训。江苏省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心主要负责人出席会议并讲话。

会议指出

一是要提高政治站位，筑牢思想根基。

监管人员要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，把学习贯彻习近平总书记重要讲话精神同全面落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神紧密结合起来，做到一体学习、一体贯彻、一体落实，扎实推进医疗器械监管各项工作。

二是要强化责任担当，提升工作实效。

全面落实“四个最严”要求，坚持防治结合，强化医疗器械全生命周期监管，筑牢安全底线。同时，注重创新监管方式，全面履行监管职能，持续提升医疗器械质量管理和监管能力，全力保障人民群众用械安全。

三是要增强大局意识，凝聚发展合力。

要深刻理解医疗器械产业高质量发展的重要意义，科学把握医疗器械产业高质量发展的良好机遇，充分认识新形势下医疗器械监管面临的风险挑战，多方协作、联动发力，共同助推医疗器械产业高质量发展。

会议强调

医疗器械生产企业必须高度重视质量安全，坚守质量底线，恪守安全红线，自觉落实医疗器械质量安全主体责任。

要严格执行质量管理体系要求，强化各环节、各岗位的责任落实，确保体系持续有效运行。

要诚实守信，依法经营，遵守医疗器械行业规矩，肩负起保障医疗器械产品安全的社会责任，与监管部门、行业协会等汇聚强大动能活力，推动高质量发展取得新的更大成效。