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Med·投资|观点 再生医用耗材前景广阔
发布时间:2023-05-05        浏览量:2321        来源:本站

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再生医用耗材简介

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目前再生医学领域主要是以再生医学耗材为主营业务的企业较为活跃,再生医用耗材是指能够促进组织再生和修复的物活性替代材料,具有可诱导组织再生、对病变或缺损组织进行再生性修复的特点,广泛应用于各种医学领域中,如骨科、牙科、皮肤科、心血管等。


再生医用耗材主要用于治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能。目前当代医学对于组织及器官的修复,已向再生和重建人体组织或器官、或恢复和增进其生物功能、个性化和微创伤治疗等方向发展,因此满足临床要求的再生医用耗材已成为行业的发展方向,国外领先的企业主要有美国强生、瑞士盖氏和德国贝朗等,国内主要生产企业有正海生物、冠昊生物和天新福等。


据市场研究公司Grand View Research的报告显示,2019年再生医用耗材市场规模达到了68.6亿美元,预计在2027年将达到163.8亿美元,年复合增长率为13.1%。在再生医用耗材市场中,生物材料类别包括基质材料、植入物材料、细胞材料、生物印迹材料和其他材料等。这些材料被广泛应用于骨科、牙科、皮肤修复、心血管、神经和软组织修复等领域。其中,植入物材料是最大的市场,占据了市场份额的25%以上,其次是基质材料。



政策指导与支持


在我国,再生医学行业已受到高度重视和国家产业政策的重点支持。近年来,国家陆续出台了多项政策,鼓励再生医学行业发展与创新,《“十四五”卫生健康人才发展规划》、《“十四五”国家临床专科能力建设规划》、《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》等产业政策为再生医学行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。


其中《“十四五”卫生健康人才发展规划》提出,在组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、传染病防控等医学前沿领域,培养和发现一批具有深厚科学素养、视野开阔、前瞻性判断力强的战略科学家。



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领域内知名国产企业

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正海生物

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系再生医学领域国产领先企业,成立于2003年,于2017年登陆创业板。公司立足于再生医学领域,以提供修复和重建人体组织的再生医学产品、改善生命质量为目标,主要产品包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复材料以及骨修复材料等硬组织修复材料,2021年三项主要产品分别实现收入1.92亿元、1.58亿元、0.36亿元,占总营收比例为47.9%、39.4%、8.9%。

公司骨科布局的新产品“活性生物骨”为新审评标准后国内首个含与胶原特异结合的 rhBMP-2 的骨填充产品,公司已于2022年10月11日公告该产品获批注册证,预计将为公司业绩提供支撑。



前景与挑战


随着再生医学技术的不断发展,再生医用耗材的应用范围正在扩大并呈现明显的趋势特征:



高度个性化:

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随着基因组学和数字化医疗的发展,再生医用耗材将越来越个性化,以更好地满足患者的特定需求。

3D打印:

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利用3D打印技术,可以非常精确地制造出各种形状的再生医用耗材,这将推动该市场的发展。


纳米技术:

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纳米技术可以提高再生医用耗材的生物相容性和功能性,从而加速其临床应用。

未来,随着人们对健康的重视和对医疗技术的不断提高以及人口老龄化和慢性病的增加,再生医用耗材市场前景将十分广阔,但同时也面临着一些挑战:


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1.

市场竞争激烈:

再生医学领域的技术创新速度很快,许多企业都在积极开发新的产品和技术。同类产品竞争激烈,价格压力大,无明显技术优势的产品利润较低。

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需要更严格的监管:

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再生医用耗材的质量和安全性直接关系到治疗效果和使用者的健康。因此需要严格的法规和监管机制来规范市场。

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3.

技术门槛高:

再生医用耗材的生产需要涉及生物科学、材料科学等多个领域的专业知识和技能。这意味着后进入市场的企业需要投入大量的人力、物力和资金,才能研发出具有市场前景的产品。


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