瑞安达税务师事务所江苏有限公司成立于2014年12月，曾用名江苏瑞安达税务师事务所有限公司，公司主要从事税务代理服务，业务涵盖代办税务登记、纳税申报、退税及减免税申报，代理记账与涉税文书制作，承办企业所得税汇算清缴鉴证等涉税鉴证业务，并涉足家具销售、办公设备销售等一般项目。

德恒律师事务所是中国规模最大的综合性律师事务所之一，1993年1月经中华人民共和国司法部批准创建于北京，原名中国律师事务中心，1995年更名为德恒律师事务所。2021年6月，中共中央发布了关于表彰全国优秀共产党员、全国优秀党务工作者和全国先进基层党组织的决定，授予北京德恒律师事务所党委“全国先进基层党组织”荣誉称号。

江苏瀛元律师事务所(原“苏州市第一律师事务所”“苏州律元律师事“江苏华海中天律师事务所”)前身为苏州市法律顾问处，直属于苏务所”州市司法局，是一家拥有金融业务团队、商事业务团队、破产业务团队、刑事业务团队等多个专业团队的综合性律师事务所。

乐羽知行致力于推动中小科技企业的知识产权发展，扎根与中小科技企业的自主知识产权价值的实现，从而为国家的知识产权事业的发展贡献一份力量。乐羽知行在历时多年的发展历程中归纳出“科技企业技术发展价值实现方案”，通过对技术企业内部调研、挖掘、制定方案、推动企业改革、政策配套等，帮助中小科技企业实现了从创业、发展、壮大的全部过程中的知识产权保护、品牌建设、科技政策资金扶持、科技人才引进等，全方位的知识产权价值的最大化的实现。

苏州市中南伟业知识产权代理事务所现为苏州地区最大的知识产权事务所之一，拥有125名从业人员，其中知识产权团队成员72人，高级职称2人，维权专家5人，公司服务领域涵盖光电、通信、计算机、机电、能源、材料、生化等多个技术领域。本着“诚信、敬业、高效”的理念，已与数百家全球500强企业、海内外上市公司以及诸多知名高校、科研机构建立了良好的合作关系。致力于为客户提供覆盖全面、分类精细、亮点突出的高端专业化知识产权解决方案。

作为一站式知识产权解决方案专业提供商,超凡以高质量的交付能力、全产业链的知识产权服务能力,为不同领域的客户提供高标准、有保障的专业服务。

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咨询机构

苏州益咨达医疗科技有限公司是一家专注于医疗器械领域服务的产业平台，且是创新权威、务实高效的咨询机构。服务范围包括：新品研发、临床咨询服务、质量管理体系辅导、国内注册咨询、认证服务、医疗器械国际注册服务、欧盟准入服务、美国准入服务、培训服务等。益咨达位于苏州高新区，是苏州城市“一体两翼”发展格局中的重要一翼。公司以诚信为桥梁，以专业为基础，以服务为核心，打造一站式医疗器械技术咨询和服务平台，我们致力于解决客户医疗器械产品注册的全套服务，帮助打造完备的医疗器械产品注册、方案制定、技术要求编写、产品检测跟踪、国内临床试验等产业链条。提供全方位解决方案及辅导咨询服务，助推企业快速发展。 1

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药监单位

国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室由中国信息通信研究院牵头，联合国家药监局医疗器械技术审评中心共同建设，落户在江苏医疗器械科技产业园Medpark内。实验室旨在开展研究咨询、标准制定、检验检测、试验验证、平台组建等工作，聚焦智能化医疗器械产品研发创新、监管能力提升、相关成果落地应用，解决产业链难点堵点，致力于产出一批创新医疗器械监管新工具、新方法、新标准和新制度，着力推动创新成果的转化应用，打造国际领先、国内一流的智能化医疗器械全生命周期服务能力，构建智能化医疗器械产业新生态。

是中国科学院唯一以生物医学仪器、 试剂和生物材料为主要研发方向的国立研 究机构。 研究所园区占地面积208亩，现有总建筑面积7.8万平方米的科研及 配套用房，装备投入2.78亿元， 总资产12亿元。已建成：中国科学院生物医学检验技术重点实验室、 江苏省医用光学重点实验室、九个苏州市高技术研究重点实验室

由省所与苏州高新区合作共建，专业从事医疗器械产品的注册检验、市场监督检验及社会各方的委托检验、出口认证检验、质量仲裁检验等检测工作。检测能力涵盖电气安全、电磁兼容等方面，检测对象包括医用电子仪器、医用光学设备、内窥镜设备、医用电声设备、高频微波设备、体外临床诊断设备等，已分别通过了CM认定和CNAS实验室认可。

创新中心以国家和我省战略需求为导向，布局高端影像，体外诊断，植介入医疗器械和医疗机器人四个方向，实行“一中心两制”的市场化机制模式。一方面实行理事会领导下的主任负责制，负责创新中心全面工作，通过招引一批战略科学家、领军人才和卓越工程师等组成的高精尖紧缺人才，整合和新建一批高水平技术研发平台，共性技术平台，自建研发力量，组织攻关制约产业向高端发展的核心技术、“卡脖子”技术。另一方面创新中心按市场化机制注册成立运营管理机构——江苏苏州医疗器械创新中心有限公司，对创新中心资源、固定资产进行市场化运作管理，并对外开展项目投资、企业培育，使得所有科研技术成果能高效地转化，孵化，最终服务于产业。

采取实体化运营方式，场地设立在江苏医疗器械科技产业园加速器一号楼2楼，通过推进省药监局审评核查苏州高新区工作站建设，积极对接“苏新办·企航家”等优质行政服务资源，扩大招引专业第三方服务机构，发挥自有服务团队效能等方式，多举措并进构建了涵盖企业入驻服务、物业工程服务、审评审批服务、注册认证服务、检验检测服务、计量服务、CDMO服务、科技服务、人才服务、人力资源服务、金融服务在内的全周期、全方位、多层次服务体系，总计11大服务板块123项服务事项，让企业在“家门口”就能享受到更加便捷、高效、优质的服务。

由东南大学、 苏州国家高新技术产业开发区、 江苏省产业技术研究院三方共同建设。 研究院依托苏州高新区在经济、 产业、 政策等方面的优质区域资源，结合省产研院在体制机制方面的创新模式， 围绕医疗器械领域开展前沿技术研发， 打 造“产学研医”合 作生态的高端医疗器械研发平台及工程转化中心。专业方向： 器官芯片、 生物医用材料、 影响及大数据、 IVD及检测技术 。

苏大卫生与环境技术研究所有限公司(简称“苏大检测 SUDATEST”)自1984年起即致力于为医疗器械及原材料研发生产企业提供技术支持服务，得到中国、美国和欧盟等海内外医疗器械监管机构的高度认可，是最早获得国家CMA&CNAS认定认可的第三方医疗器械检测机构，是国内唯一通过美国FDA医疗器械类GLP符合性监管审核的检测机构(截止目前)，是国内最早开展医疗器械欧盟CE认证检测的第三方机构，助力数以万计的国产医疗器械产品实现海内外上市销售，助力中国智造走向世界。

公司主要提供科技信息咨询服务、高新技术企业认定及创新能力提升服务、科技项目年度规划及申报和管理、知识产权服务、两化融合咨询及贯标服务、管理咨询服务、虚拟孵化、投融资服务等业务。在智能制造及机器人、新一代电子信息、移动互联网、大数据、新能源、新材料、高端装备、节能环保、生物医药、物联网等高新技术领域具有领先的服务能力。

在南京大学苏州校区管理委员会的领导下，负责开展苏州校区的产业技术研究和产学研融合、成果转化及创新创业等工作。努力探索解决科技与经济“两张皮”新型途径；有效整合科技成果转化和企业引领技术创新两条路径；实现兼顾科学技术研究和新工科人才培养两个目标。

江苏省医疗器械可用性测试平台是国内首个政府与企业、高校、国际认证机构共同建设的共享平台，致力于提高我国医疗器械设计水平、降低医疗器械使用风险，对提升监管部门科技支撑水平、助力江苏乃至全国医疗器械产业高质量发展发挥重要作用，是集成国内外创新资源、探索共享平台建设的富有成效的积极尝试。

苏州市计量测试院创立于1957年，是苏州市市场监督管理局依法设立的法定计量检定技术机构。2018年3月20日正式更名为“苏州市计量测试院”。法定职责是为实施《中华人民共和国计量法》、《苏州市计量监督管理办法》等法律法规提供技术保证，负责苏州市（含六区四县）量值统一，研究和建立本地区内最高计量标准和社会公用计量标准，开展量值传递；执行强制检定和开展其他计量检定、校准和检测工作；承担政府计量行政部门下达的计量新产品的型式评价；承担政府计量行政部门委托的计量器具产品质量监督检验和计量仲裁检定工作；承担有关部门或单位委托的科技成果检测鉴定工作。

以医疗器械软件检测为主，关注长三角地区高速发展的数字医疗行业，其核心业务包括SaMD & SiMD型检/测评、医疗网络安全测试、移动医疗器械测试、人工智能医疗器械测试等。 重点关注长三角地区的医疗器械行业，提供产品整改、策略咨询、创新申请、体系辅导、临床试验、注册申报、上市后支持等全周期服务。

威科检测具有专业的检验技术团队和业务运营团队，配置了先进精准的检测设备，实验室面积约11000平方米，环境设施包括大动物实验中心、SPF级动物房、病理检测室、化学表征分析实验室、微生物实验室、医疗器械性能检测实验室等。威科检测专注于生物医药检验领域，提供生物学评价试验、大动物实验研究、化学表征测试、微生物检测、消毒灭菌验证、理化性能检测、洁净室检测、包装验证、老化试验、运输实验、体系认证等服务，致力于共创生物医药检测服务创新平台，促进医疗器械产业实现高质量发展。

永铭医学成立于2009年，专注于心脑血管植介入医疗器械领域的临床研究服务机构。公司 自成立以来，始终坚持“质量与服务第一”，致力于在临床试验管理、医学事务、数据管理、安 全管理、核心实验室、生物统计分析、产品注册上市及医学媒体传播等领域提供完整解决方案， 为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。公司先后与全国近400家临床研究中心开展 广泛深入的合作，积累了丰富的临床项目管理经验。目前，公司员工人数近百人，拥有一支具 有良好医学背景和国际水准、高素质的研究服务团队和医疗行业精英组成的核心管理团队，建 立了国际标准的操作规程(SOP)。