为进一步推动高校实习基地建设工作，促进区内企业招才引智，根据苏高新人才办[2012]2号文件精神，现将2016高新区企业申报高校学生实习需求工作通知如下

首先UDI是一个纯数字或数字字母的组合代码。UDI由两部分组成，即器械标识符DI和生产标识符PI，其中DI部分是UDI中强制的和固定的部分，用于识别贴标商以及特定的产品的版本或型号，PI部分是UDI中基于条件的可变的部分，用于识别诸如批号、序列号和失效日期等信息。

为进一步深化创新驱动和人才强区战略，加强对高层次人才的培养，提升区内领军人才企业的创新能力，区科技局将联合浙江大学举办首期“苏州高新区领军人才创新特训营”。

其中：按照《药品注册管理办法》规定，化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种，批准临床88个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床19个品种。

获批其它科技资格辅证材料：高企证书、创新先锋企业、近三年获批市级以上科技立项文件、各级各类领军人才文件、软件、服务外包企业证明等相关材料（复印件并加盖企业印章）；

接受复检机构应向原检机构出具公函，调取样品及相关资料，原检机构应予以配合，并于收到公函之日起5个工作日内移交样品及相关资料，并同时提交原检验过程及结果判定依据等说明材料。

受总局医疗器械注册管理司委托，我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿,见附件1）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿,见附件2）。现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表（见附件3），并于2015年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。

合并申请的，申请人应当分别填写《医疗器械/体外诊断试剂注册登记事项变更申请表》和《医疗器械/体外诊断试剂注册许可事项变更申请表》，并在“其他需要说明的问题”中标明合并登记事项/许可事项变更。同一产品的不同注册申请中如使用相同的资料（包括证明性文件和技术性资料），可仅提供一份资料原件随同任何一个注册申请申报，其他申请中需注明该项申报资料原件出处。

对苏州市范围内已认定的江苏省高新技术企业、省级以上创新型企业、承担市级及市级以上科技计划项目的企业、获市级及市级以上高层次人才计划资助的科技人员创办的企业，上述四类企业如同时符合上年度营业收入在40000万元以下或从业人员在1000人以下条件的，属于苏州市科技型中小企业。

使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善等问题，对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验、信息记录、贮存运输、质量检查、维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善。