为了确保医疗器械能够在临床应用前得到充分的验证和评估，医疗器械生物学评价及临床前研究成为了不可或缺的环节。Medpark联合苏大检测将于7月31日开展医疗器械生物学评价及临床前研究培训，旨在深入解析医疗器械生物学评价的重点内容及常见问题，探讨临床前动物试验的设计和实施要点，帮助学员提高在医疗器械研发、生产和监管过程中的风险控制能力。同时，本次培训还将为学员们提供一个交流学习的平台，促进行业内的交流与合作，共同推动医疗器械行业的健康发展。

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时间地点

时间：

2024年7月31日周三 13:30-16:00，13:00开始签到

地址：

江苏医疗器械科技产业园加速器1号楼3楼3号会议室（富春江路188号）

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培训对象

江苏医疗器械产业园企业注册，法规，研发等

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议程安排

 13:00-13:30

培训签到

13:30-14:30

医疗器械生物学评价重点内容介绍及常见问题解析

 14:30-15:30

医疗器械临床前动物试验的研究设计

15:30-16:00

苏大检测——江苏医疗器械产业园优惠政策解读

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培训讲师

李峰

苏大检测医疗器械事业部副总经理，检测中心技术总监，医疗器械生物学评价专家。长期从事医疗器械生物相容性评价研究。拥有多年GLP实验室生物相容性试验负责人工作经验，熟悉体内、体外生物学试验方法。长期负责处理国内外注册认证相关生物学评价问题，具有丰富的监管合规经验。

梅超

苏大检测临床前动物实验室主任。主要研究领域为医疗器械临床前动物试验，生物相容性测试细胞毒性试验、热原试验、全身毒性试验等。主持并完成多项医疗器械注册申报的临床前大动物实验。

陈敏明

苏大检测医疗器械事业部区域销售总监，从事医疗器械检测业务十余年，熟悉医疗器械检测法规，认证，注册事项，负责苏大检测区域销售业务、政策、法规推广等。

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培训报名

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