各有关单位：

依据医疗器械法规要求，有源医疗器械企业相关人员应具有医疗器械相关专业知识，熟悉医疗器械法规标准规范、注册申报流程和技术要求。为使从事有源医疗器械工作的人员更好地理解有关政策法规，熟悉有源医疗器械注册审评和注册检验的工作程序与要求，有效提高注册申报工作的质量与效率，将由省药监局苏州检查分局、省医疗器械检验所苏州分所、省药监局审评核查苏州分中心主办，苏州市医疗器械行业协会承办，江苏医疗器械科技产业园（Medpark）协办，于7月26日举办一期有源医疗器械注册审评和注册检验专题讲座，现将有关事项通知如下：

组织单位

主办单位：

江苏省药品监督管理局苏州检查分局

江苏省医疗器械检验所苏州分所

江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心

承办单位：

苏州市医疗器械行业协会

协办单位：

江苏医疗器械科技产业园（Medpark）

时间地点

时间：2024年7月26日下午（13：00开始签到）

地点：苏州高新区富春江路188号1号楼2楼培训中心

参与对象

从事有源医疗器械研发、注册、检验、生产、质量等工作的相关人员。

活动议程

1、领导致辞；

2、有源医疗器械注册审评要点；

3、有源医疗器械注册检验常见问题。

活动讲师

特别邀请江苏省药品监督管理局审评核查分中心、江苏省医疗器械检验所苏州分所的有源专家。

报名方式

扫码提交，将会在讲座开始前收到邮件确认报名。

交通指南

江苏医疗器械科技产业园加速器

江苏省苏州市虎丘区富春江路188号

1、市内交通

公交：天目山路富春江路东（公交站），步行可达。

2、城际交通

苏州新区站：距离加速器12公里，驾车约20分钟。