近年来，以人工智能为代表的信息技术与临床应用的结合取得了重大突破，AI医疗器械产品获得医疗器械注册证的数量日益增多。同时，《人工智能医疗器械注册审查指导原则》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》、《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》、《远程监测系统注册审查指导原则》等指导文件相继发布，规范了医疗器械软件、网络安全、远程监测等技术审查要求，也为相关产品的注册申报提供了重要的参考。医疗器械企业在进行产品研发、技术验证等过程中，会面临有关软件质量评价、网络安全能力验证、远程访问控制安全性等问题。

在此背景下，为进一步提升医疗器械企业对医疗器械注册过程中关于软件、网络、远程通信等方面注册审查的认知，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室计划于2024年3月26日，在实验室培训中心举办关于医疗器械软件与网络安全专题研讨的公益培训，诚邀各相关单位前来参会。

会议信息

01 会议时间

2024年3月26日（星期二）13:00 - 18:00

02 会议地点

江苏医疗器械科技产业园加速器1号楼2楼培训中心

（江苏省苏州市高新区富春江路188号）

03 会议议程

04 会议报名方式

请于3月24日17:00前扫描如下二维码，提交参会人信息。

05 会议联系人

刘东

18518061812

liudong@caict.ac.cn

程祎雯

18610971204

chengyiwen@caict.ac.cn

李炫莹

16651176326

li.xy@medpark.com.cn