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最新动态
医影生物诊断与化疗二合一抗肿瘤新药发明专利获授权
“二合一”新药是指诊断和化学治疗肿瘤能同时进行的药物,它能实时跟踪肿瘤的发展进程并杀死癌细胞,从而达到即时治疗的效果。该项技术为全球首创,目前世界上并没有其他技术能像该技术一样把化疗药物和诊断药物糅合为同一种药物。这项技术被授权,有助于重新认识抗肿瘤药物的作用机制,对抗肿瘤药物的开发有着重要的意义并且能对相关医药行业产生重要的影响,具有极高的市场及医用价值。
2016-03-03
2015年度食品药品监管统计年报
其中:按照《药品注册管理办法》规定,化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种,批准临床88个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,批准临床19个品种。
2016-02-04
关于2016年申请高新区科技企业科技贷款贴息通知
获批其它科技资格辅证材料:高企证书、创新先锋企业、近三年获批市级以上科技立项文件、各级各类领军人才文件、软件、服务外包企业证明等相关材料(复印件并加盖企业印章);
2016-01-25
德品医疗新三板挂牌上市!
苏州德品医疗科技股份有限公司(证券简称:德品医疗 证券代码:835227)于2016年1月6日获批通过协议转让的方式在全国股转系统挂牌公开转让,并发行158.73万股,募资1000万元,自然人投资者参与认购。
2016-01-14
博源11个治疗药物监测(TDM)系列产品喜获cFDA注册证
日前,苏州博源医疗应用国内首创的均相酶免疫技术平台自主研发的治疗药物监测(TDM)系列试剂盒顺利通过了食品药品监督管理局的审核,首批8个检验试剂和3个校准品全部获得医疗器械注册证,正式批准上市。这标志着我国TDM产品应用领域取得了里程碑式的突破,打破了欧美医药巨头的垄断,改变了TDM试剂的行业格局。博源TDM产品均适用于各种类型的自动化生化分析仪,无需特殊仪器。
2015-12-28
科技城大讲堂走进Medpark
围绕着劳动合同法、合同法和知识产权法,张海燕律师通过生动的案例,深入浅出的分享了她对企业“人财物管理之道”的感悟,并且热心解答了企业关于员工手册、商业秘密保护等多方面的诸多疑惑,为企业今后在用人机制、内部管理和知识产权保护等方面提供新的思路和启示。
2015-12-25
关于征求加强医疗器械监督抽验复检工作有关意见的函(食药监械监便函〔2015〕137号)
接受复检机构应向原检机构出具公函,调取样品及相关资料,原检机构应予以配合,并于收到公函之日起5个工作日内移交样品及相关资料,并同时提交原检验过程及结果判定依据等说明材料。
2015-12-25
创新中心有个“Design House ” 苏高新集团“轻资产”打造特色众创空间
嘻哈时尚的涂鸦,色彩明亮欢快的座椅,布置整洁排列有序的置物架,走进这里,一股年轻时尚又富有个性的气息扑面而来。坐落在高新区珠江路创新中心大厦里的这家酷炫有型的咖啡吧很夺人眼球。它与一群科技型企业为邻,科研人员是这的“常客”。然而,这些年轻人前来可不仅仅是喝咖啡,这里是科技创新、设计灵感碰撞的“天堂”,是孕育互联网企业的“摇篮”。
2015-12-18
关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》意见的通知
受总局医疗器械注册管理司委托,我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件1)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件2)。现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表(见附件3),并于2015年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。
2015-12-18
科技城新增11家省、市企业技术中心
日前,江苏省经信委等七部门联合公布了2015年省认定企业技术中心名单,苏州科技城3家企业榜上有名,分别是苏州医疗用品厂、协鑫阿特斯、旭光聚合物公司。此外,今年还有赫瑞特、沃伦韦尔、纽迈分析仪器等8家企业获批“苏州市企业技术中心”。从2013年至今,科技城已有市级企业技术中心12家,省级企业技术中心5家。
2015-12-11